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Última actualización: 18/6/2018
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Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T, Maeng M, Merkely B, Zeymer U, Gropper S, Nordaby M, Kleine E, Harper R, Manassie J, Januzzi JL, ten Berg JM, Steg PG, Hohnloser SH, for the RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dual antithrombotic therapy with dabigatran after PCI in atrial fibrillation
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
19 de octubre 2017
Volumen 377 nº 16 página(s) 1513-24

En este ensayo clínico (EC) abierto de no inferioridad, denominado RE-DUAL PCI

(Randomized Evaluation of Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran versus Triple Therapy with Warfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation Undergoing Percutaneous Coronary Intervention), 2.275 pacientes con FA fueron aleatorizados en razón 1:1:1 a recibir:

- tratamiento triple (3T) con warfarina más un antiagregante plaquetario (AAP) inhibidor P2Y12 (clopidogrel o ticagrelor) y ácido acetilsalicílico (AAS) (durante 1 a 3 meses),

- tratamiento doble (2T) con dabigatrán a dosis de 110 mg dos veces al día) + AAP P2Y12, o bien

- tratamiento doble (2T) con dabigatrán a dosis de 150 mg dos veces al día) + AAP P2Y12.

La incidencia de la variable principal (hemorragia grave o no grave clínicamente relevante según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia) fue más baja en el grupo 2T 110 que en el 3T [HR=0,52 (IC95%, 0,42-0,63); p<0,001 para no inferioridad). También fue más baja en el grupo 2T 150 que en el 3T [HR=0,72 (IC95%, 0,58-0,88); p<0,001 para no inferioridad).

Se registraron tasas de incidencia considerablemente más bajas de hemorragia intracraneal (HIC) en los grupos 2T 110 y 2T150 (0,3% y 0,1%, respectivamente) que en el 3T (1,0%).

Ambos tratamientos 2T fueron no inferiores al 3T en la variable compuesta de eficacia de muerte + infarto de miocardio (IAM) + ictus + embolia sistémica + procedimiento no planificado de revascularización.

Los autores concluyen que el 2T con dabigatrán + clopidogrel o ticagrelor dio lugar a una incidencia de hemorragia inferior a la asociada al 3T. además, el 2T con dabigatrán fue no inferior al 3T en la prevención de morbimortalidad por isquemia.
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