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Última actualización: 21/11/2017
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Anónimo. FDA approves second CAR T-cell therapy, this time for non-Hodgkin lymphoma
DIA Daily (DIA Daily)
19 de octubre 2017
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La FDA ha autorizado el segundo tratamiento CAR-T, axicabtagene ciloleucel (Yescarta®), para el tratamiento de ciertos tipos de linfoma no hodgkiniano (de células B) que no ha respondido o ha recaído después de por lo menos otros dos tipos de tratamiento, como quimioterapia y trasplante de medula ósea. Este producto es fabricado por la compañía Kite Pharma, que ha sido recientemente adquirida por Gilead por 11.900 M$.

El primer CAR-T autorizado hace tres meses (agosto de 2017) por la FDA, fue tisagenlecleucel (Kymriah®), de Novartis, para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B.

El CAR-T consiste en extraer los linfocitos T del paciente y reprogramarlos para que ataquen las células neoplásicas.

En la ficha técnica se advierte que durante el ensayo clínico “tres pacientes fallecieron como consecuencia del tratamiento”, un 13% experimentó un efecto adverso grave conocido como síndrome de liberación e citocinas (con fiebre alta, hipotensión y síntomas gripales, y un 28% experimentó “acontecimientos neurológicos.

El WSJ informa que el precio será de 373.000 $, y se estima que alcanzará ventas globales de 1.700 M$ en cinco años. Tras el anuncio de la autorización las acciones de Gilead aumentaron un 4%, para fijar un 12% de aumento en lo que va de año.