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Última actualización: 19/4/2018
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Chang S-H, Chou I-J, Yeh Y-H, Chiou M-J, Wen M-S, Kuo C-T, See L-C, Kuo C-F. Association between use of non-vitamin K oral anticoagulants with and without concurrent medications and risk of major bleeding in nonvalvular atrial fibrillation
Journal of the American Medical Association (JAMA)
3 de octubre 2017
Volumen 318 nº 13 página(s) 1250-9

Los nuevos anticoagulantes (NACO) no cumarínicos son a menudo prescritos junto con otros fármacos que comparten las vías de su metabolización. Esto puede incrementar el riesgo hemorrágico.

El objetivo de este estudio retrospectivo de cohortes en la base de datos de la Seguridad Social de Taiwan fue evaluar la asociación entre uso de NACO con o sin fármacos concurrentes, y riesgo de hemorragia grave en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular.

Se incluyó a 91.330 pacientes con FA no valvular que recibieron por lo menos una prescripción de un NACO (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán) entre enero de 2012 y diciembre de 2016, con seguimiento hasta 31 de diciembre de 2016.

Se consideraron las siguientes exposiciones concurrentes: atorvastatina; digoxina; verapamilo; diltiacem; amiodarona; fluconazol, ketoconazol, itraconazol, voriconazol o posaconazol; ciclosporina; eritromicina o claritromicina; dronedarona, rifampicina y fenitoína. La variable principal fue ingreso hospitalario o en servicio de urgencias por hemorragia grave, con un diagnóstico principal de hemorragia intracraneal (HIC), hemorragia gastrointestinal (HGI), urogenital o de otra localización. Se calcularon las tasas ajustadas de diferencias de incidencia en trimestres-persona (tiempo de exposición de cada persona en cada trimestre del año), con o sin las medicaciones concurrentes seleccionadas, con regresión de Poisson y probabilidad inversa de tratamiento, con puntuaciones de propensión.

Se incluyó a 91.330 pacientes con FA no valvular (edad media de 74,7 años, DE=10,8; 56% hombres): 45.347 con dabigatrán, 54.006 con rivaroxabán y 12.886 con apixabán. Se registraron 4.770 casos de hemorragia grave en 447.037 trimestres-persona.

Los fármacos prescritos de manera concurrente con mayor frecuencia fueron atorvastatina (27,6%), diltiacem (22,7%), digoxina (22,5%) y amiodarona (21,1%). El uso concurrente de amiodarona, fluconazol, rifampicina y fenitoína con NACO se asoció a un incremento significativo del riesgo de hemorragia: 38,09 para NACO solo, comparado con 52,04 con amiodarona [diferencia de 13.94 (IC99%, 9,76-18,13)]; 102,77 para NACO solo comparado con 241,92 para fluconazol [diferencia de 138,46 (IC99%, 80,96-195,97)]; 65,66 para NACO solo comparado con 103,14 para rifampicina [diferencia de 36,90 (IC99%, 1,59-72,22)], y 56,07 para NACO solo comparado con 108,52 para fenytoína [diferencia de 52,31 (IC99%, 32,18-72,44); p<0,01 para todas las comparaciones].

En comparación con el uso de NACO solo, la incidencia ajustada de hemorragia grave fue significativamente más baja con el uso concurrente de atorvastatina, digoxina y eritromicina o claritromicina y no fue significativamente diferente del uso concurrente de verapamilo, diltiacem, ciclosporina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol o posaconazol, y del de dronedarona.

Los autores concluyen que en pacientes que reciben tratamiento con un NACO para una FA no valvular, el uso concurrente de amiodarona, fluconazol, rifampicina y fenitoína, comparado con el uso del NACO solo, se asoció a un riesgo aumentado de hemorragia grave.