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Última actualización: 17/11/2017
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Shanthanna H, Gilron I, Rajarathinam M, AlAmri R, Kamath S, Thabane L, Devereaux PJ, Bhandari M. Benefits and safety of gabapentinoids in chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trialsBenefits and safety of gabapentinoids in chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
PLOS Medicine (PLOS Medicine)
15 de agosto 2017
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La lumbalgia crónica es frecuente, de naturaleza inespecífica y etiología multifactorial. Aunque no hay razones claras, pregabalina (PG) y gabapentina (GP) son utilizadas con frecuencia en su tratamiento. El objetivo de esta revisión sistemática de ensayos clínicos sobre gabapentinoides durante un mínimo de tres meses, en pacientes adultos. Alivio del dolor y efectos indeseados fueron las variables principales. Se realizaron metanálisis sobre las variables descritas en por lo menos tres ensayos. Los resultados se expresaron como diferencias medias (DM) y riesgos relativos (RR).

Revisión sistemática PROSPERO CRD42016034050.

Se identificaron 8 ensayos que cumplieron los criterios de inclusión. Fueron divididos en tres grupos, en función de las intervenciones experimental y de comparación.

GP comparada con placebo (3 ensayos, n=185): mejoría mínima del dolor [DM=0,22 unidades (IC95%, -0,05-0,07); I²=0%; GRADE muy baja].

PG comparada con otros analgésicos (n=332): más mejoría en el otro grupo [MD=0,42 (IC95%, 0,20-0,64); I²==%; GRADE muy baja].

Los ensayos sobre PG como adyuvante no fueron metanalizados a causa de heterogeneidad. El de mayor tamaño no demostró efecto beneficioso de añadir PG a tapentadol.

No se describieron muertes ni ingresos hospitalarios. En comparación con placebo, los siguientes acontecimientos adversos fueron notificados con mayor frecuencia con GP: mareo [RR=1,99 (IC95%, 1,17-3,37); I²=49; NNH=7 (IC95%, 4-30); GRADE baja]; fatiga [RR=1,85 (IC95%, 1,12-3,05); I²=0; NNH=8 (IC95%, 4-44); GRADE muy baja], dificultades cognitivas [RR=3,34 (IC95%, 1,54-7,25); I²=0; GRADE baja], y alteraciones visuales [RR=5,72 (IC95%, 1,94-16,91); I²=0; NNH=6 (IC95%, 4-15); GRADE moderada].

Los autores concluyen que los datos disponibles sobre gabapentinoides en el tratamiento de la lumbalgia crónica son limitados y demuestran un riesgo significativo de efectos adversos sin que se aprecie efecto beneficioso demostrado. Dada la falta de eficacia, los riesgos y los costes de estos fármacos, su empleo merece prudencia. Son necesarios ensayos clínicos de calidad que informen de manera más definida sobre esta cuestión.

[La última parte de la conclusión es más que dudosa. A la vista de estos resultados, no parece éticamente aceptable un ensayo clínico sobre estos fármacos en el tratamiento de la lumbalgia crónica.]