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Última actualización: 20/4/2018
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de Boissieu P, Kanagaratnam L, Mahmoudi R, Morel A, Dramé M, Trenque T. Adjudication of osteonecrosis of the jaw in phase III randomized controlled trials of denosumab: a systematic review
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
mayo 2017
Volumen 73 nº 5 página(s) 517-23

Con el objeto de comprobar si la osteonecrosis mandibular inducida por denosumab ha sido bien documentada originalmente en los ensayos clínicos, se identificaron y revisaron 13 ensayos clínicos sobre este fármaco. En dos ensayos (15%) se daba una definición de osteonecrosis mandibular. De los otros 11, en 9 se citaba el procedimiento de adjudicación del diagnóstico. En lugar de una definición, se usaron expresiones no científicas y no aplicables en otros ensayos. Dado que la definición de osteonecrosis puede determinar la estimación de su frecuencia, debería ser obligatorio dar la definición precisa que se usó en cada ensayo.