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Última actualización: 17/11/2017
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Ref. ID 101980
 
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Rosenberg HG, Shnier A. Regulatory data are hidden in plain sight
British Medical Journal (BMJ)
19 de julio 2017
Volumen 358 página(s) j3437

¿Para quién deben trabajar las agencias reguladoras? ¿Para los ciudadanos usuarios de medicamentos o para la industria farmacéutica?

A pesar de que las agencias reguladoras proclamen que actúan con transparencia, incluso en la más transparente de todas, la FDA, las informaciones “transparentes” cuestan mucho de identificar. La organización Public Citizen recurre a estas informaciones de manera sistemática y a menudo los da a conocer, pero se puede decir que estas informaciones en la práctica permanecen en un limbo.

“Los datos de ciencia regulatoria constituyen una parte importante del panorama de la información sobre medicamentos y son cruciales para el progreso creciente del movimiento por la transparencia de los datos”.

“Las agencias reguladoras están profundamente impregnadas de la cultura del silencio, que es en parte alimentada por el hecho que los presupuestos para la revisión y autorización de nuevos medicamentos dependen de las aportaciones económicas de los regulados”.

“Volver a un sistema de financiación (de las agencias reguladoras) claramente basado en las aportaciones de impuestos señalaría un cambio cultural que priorizaría la seguridad del público y la transparencia. Es lamentable que las propuestas actuales en EEUU tendentes a recortar la financiación pública e incrementar las aportaciones de los “clientes” parezcan ir en dirección opuesta”.

“Recomendamos a los lectores que vuelvan a mirar el muy conocido testimonio del funcionario de la FDA David Graham ante el Senado de EEUU, relativo al caso Vioxx. Dado el clima político actual, nos tememos que los científicos reguladores serán todavía más empequeñecidos y silenciados”.