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Última actualización: 29/10/2020
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Ref. ID 101975
 
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Montanaro N, Melis M, Proni S, Chiabrando G, Motola D. Six-year activity on approval of compassionate use of medicines by the Ethics Committee of the University Hospital of Bologna (Italy): time to update rules and recommendations
European Journal of Clinical Pharmacology (Eur J Clin Pharmacol)
abril 2017
Volumen 73 nº 4 página(s) 479-85

El objetivo de este estudio fue analizar las principales características de las peticiones de uso compasivo realizadas al comité ético independiente del hospital de Bologna entre 2010 y 2015.

En este período se recibieron 610 peticiones de uso compasivo. La mayoría fueron para pacientes con cáncer que no respondieron al tratamiento de primera línea.

Se solicitaron 65 parejas medicamento-patología (correspondientes a 56 fármacos diferentes). De estas, 62 se referían a productos evaluados por el procedimiento centralizado de la EMA. De estos últimos, 21 (34%) ya habían obtenido una opinión positiva del CHMP.

Los autores concluyen que el uso compasivo de nuevos medicamentos constituye una parte no despreciable de los tratamientos utilizados en cuidados hospitalarios. El hecho que se recurra con frecuencia a medicamentos que todavía están en fase de ensayo clínico sugiere que los médicos conocen mejor los efectos beneficiosos de los nuevos fármacos, aunque también podría indicar una actividad promocional creciente dirigida a los clínicos de las especialidades médicas correspondientes.