Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 16/10/2018
SIETES contiene 92566 citas

 
Ref. ID 101955
 
Tweet
Pacurariu AC, Coloma PM, Gross-Martirosyan L, Sturkenboom MC, Straus SM. Decision making in drug safety — A literature review of criteria used to prioritize newly detected safety issues
Pharmacoepidemiology and Drug Safety (Pharmacoepidemiol Drug Saf)
marzo 2017
Volumen 26 nº 3 página(s) 327-34

[Es intrigante conocer por qué razones y de qué maneras se establecen prioridades en farmacovigilancia. ¿Por qué una nueva sospecha de efecto adverso es considerada especialmente importante, comparada con otras señales? Los resultados de este estudio muestran que se concede mucha más importancia a la “fuerza de las pruebas”(un concepto relativo por definición y siempre discutible), sobre todo en investigación observacional, que a la gravedad de la patología considerada y su impacto sobre la salud pública.

Como decía Andrew Herxheimer, concedamos el beneficio de la duda a los pacientes, y no a los fármacos.]

Con el fin de revisar los criterios utilizados para priorizar señales en farmacovigilancia, se realizó una revisión de bibliografía entre 1995 y 2005, para identificar artículos en los que se proponían criterios para determinar las prioridades.

Se revisaron con detalle 11 artículos, que mencionaban un total de 48 criterios (mediana de 6 por estudio). Más de la mitad de los criterios tenían relación con la fuerza de las pruebas, y sólo un 19% con el impacto en salud pública, 14% con la atención de los medios de comunicación y 4% con la novedad de la nueva asociación detectada.

Se probó el valor predictivo de 15 criterios, de los que 11, la mayoría relacionados con la fuerza de las pruebas, mostraron valor predictivo.

Los autores concluyen que existe una amplia variedad de criterios de priorización descritos en la bibliografía, aunque pocos tienen valor predictivo.