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Última actualización: 18/9/2019
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Thomas K. Celgene to pay $280 Million to settle fraud suit over cancer drugs
The New York Times (N Y Times (Print))
25 de julio 2017
página(s) 1

La compañía Celgene ha anunciado que ha aceptado pagar 280 M$ (259,3 a la administración federal más 20,7 a 28 estados más el Distrito de Columbia), para compensar las demandas interpuestas en EEUU por promoción ilegal de talidomida (Thalomid®) para indicaciones no autorizadas.

La denuncia fue interpuesta por una chivata, una antigua representante de ventas de la compañía.

La compañía negó cualquier mala práctica, y un portavoz declaró que se abona esta cantidad “para evitar la incertidumbre, la distracción y los gastos de litigios judiciales prolongados”.

En 1998 la FDA aprobó la talidomida para el tratamiento del eritema nudoso leproso, una rara complicación de la lepra, “con estrictas limitaciones para evitar que cayera en manos de alguna mujer embarazada”. Pronto se comenzó a comentar de manera informal, “en la comunidad médica”, que la talidomida podría ser eficaz en otras enfermedades, desde cáncer a autoinmunitarias y sida.

Las ventas comenzaron a aumentar. La chivata ha explicado que Celgene “inundó el país de representantes comerciales fuertemente presionados para que colocaran el fármaco a oncólogos, para varios tipos de cáncer.

Entre 1998 y 2000 la FDA advirtió a Celgene en dos ocasiones, en carta pública, que no podía promover el fármaco en oncología. En el 2000 un analista de Wall Street calculaba que un 90% de las ventas de talidomida eran en oncología. Cuando una indicación no está oficialmente autorizada, el médico puede prescribir el fármaco bajo su responsabilidad, pero la compañía no puede promover su uso en estas indicaciones. La denunciante hizo constar que la talidomida puede inducir trombosis y otros efectos indeseados graves.

Celgene no fue autorizada a comercializar la talidomida en oncología hasta 2006, para el mieloma múltiple. En el año anterior, la talidomida fue el primer producto en ventas de Celgene (ventas por 387,8 M$).

También en 2005, Celgene fue autorizada a promocionar la lenalidomida (Revlimid®) para determinados pacientes con mieloma múltiple. La denunciante explica que Celgene hizo lo mismo que con la talidomida: promocionó lenalidomida para una amplia variedad de tipos de cáncer, y presionó a los médicos para que pasaran de talidomida a lenalidomida, que era considerablemente más cara.