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Última actualización: 12/11/2019
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Wilt TJ, Jones KM, Barry MJ, Andriole GL, Culkin D, Wheeler T, Aronson WJ, Brawer MK. Follow-up of prostatectomy versus observation for early prostate cancer
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
13 de julio 2017
Volumen 377 nº 7 página(s) 132-42

ANTECEDENTES: En estudios anteriores, los autores no encontraron diferencias significativas de mortalidad entre hombres con cáncer de próstata que habían sido operados y los que no habían sido operados (prostatectomía). No se conocen bien los resultados en salud excluida la mortalidad, ni la propia mortalidad a largo plazo.

MÉTODOS: Entre 1994 y 2002, 731 hombres con cáncer de próstata localizado fueron aleatorizados a prostatectomía radical u observación. El período de observación se extendió hasta agosto de 2014, para examinar la variable principal (mortalidad por todas las causas) y la principal variable secundaria, la mortalidad por cáncer de próstata. Se describen la progresión de la enfermedad, los tratamientos recibidos y los resultados en salud notificados por el paciente hasta enero de 2010.

Estudio PIVOT, financiado por la Veterans Administration y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00007644.

RESULTADOS: Durante 19,5 años de seguimiento (mediana de 12,7 años), fallecieron 223 de 364 hombres aleatorizados a cirugía (61,3%), comparado con 245 de 367 (66,8%) aleatorizados a observación [diferencia absoluta de riesgo de 5,5 puntos porcentuales (IC95%, de -1,5 a 12,4 puntos); HR=0,84 (IC95%, 0,70-1,01); p=0,06].

Se registró muerte atribuida a cáncer de próstata o a su tratamiento en 27 (7,4%) y 42 (11,4%), respectivamente [diferencia absoluta=4,0 (IC95%, de -0,2 a 8,3); HR=0,63 (IC95%, 0,39-1,02); p=0,06].

En el subgrupo de los pacientes que tenían enfermedad de riesgo intermedio podría haber habido una reducción de la mortalidad [diferencia absoluta=14,5 puntos porcentuales (IC95%, 2,8-25,6)], pero no en el de los que presentaban enfermedad de bajo riesgo [diferencia absoluta de 0,7 puntos porcentuales (IC95%, de -10,5 a 11,8)] ni en los que presentaron enfermedad de riesgo elevado [diferencia absoluta de 2,3 (IC95%, de -11,5 a 16,1)] (p=0,08 para la interacción).

El tratamiento de la progresión de la enfermedad fue menos frecuente en el grupo aleatorizado a cirugía que en el de control [diferencia de 26,2 puntos porcentuales (IC95%, 19,0-32,9)]. El tratamiento fue principalmente para la progresión asintomática, local o bioquímica (PSA).

La incontinencia urinaria y la disfunción eréctil y sexual fueron más comunes con cirugía que en el grupo control, durante 10 años. Las limitaciones de las actividades cotidianas relacionadas con la enfermedad o con su tratamiento fueron más frecuentes en el grupo aleatorizado a cirugía, durante dos años de observación.

CONCLUSIONES: Tras casi 20 años de seguimiento de hombres con cáncer de próstata localizado, la cirugía, comparada con la observación, no se asoció a una reducción de la mortalidad por todas las causas ni tampoco de la mortalidad específica por cáncer de próstata. La cirugía se asoció a una mayor frecuencia de acontecimientos adversos que la observación, pero con una menor frecuencia de tratamiento de la progresión de la enfermedad, principalmente progresión asintomática, local o bioquímica.