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Última actualización: 21/9/2017
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Ref. ID 101907
 
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Patorno E, Glynn RJ, Levin R, Lee MP, Huybrechts KF. Benzodiazepines and risk of all cause mortality in adults: cohort study
British Medical Journal (BMJ)
6 de julio 2017
Volumen 358 página(s) j2941

OBJETIVOS: Evaluar la mortalidad por todas las causas asociada a iniciar tratamiento con un a benzodiacepina (BZDZ), comparado con no iniciarlo, en adultos, y examinar las posibles barreras al tratamiento y factores de confusión propios de la comparación con un grupo que no recibe tratamiento activo.

MÉTODOS: Estudio retrospectivo de cohortes en la base de datos sanitaria comercial Optum Clininformatics Datamart. Se constituyeron cohortes, en razón 1:1 y emparejadas por puntuaciones de propensión basadas en más de 300 covariables, de personas que iniciaron tratamiento con una BZDZ y que no lo iniciaron, y que fueron visitadas en algún momento en los 14 días siguientes al inicio del tratamiento (n=1.252.988) entre 2004 y 2013. Para examinar las barreras al tratamiento y los factores de confusión, se incluyó a pacientes que habían recibido como mínimo una prescripción de cualquier medicamento en los 0-90 días y 91-180 días antes de la fecha índice (es decir, la fecha de inicio del tratamiento con una BZDZ para los que iniciaron tratamiento, y la fecha de la visita médica seleccionada para los que no lo iniciaron).

La variable principal fue la mortalidad por todas las causas, determinada por conexión con un registro de mortalidad.

RESULTADOS: A lo largo de 6 meses de seguimiento, se registraron 5.061 fallecimientos en el grupo de expuestos a BZDZ (9,3 por 1.000 personas y año), comparado con 4.691 en los no expuestos (9,4/1.000 y año) [HR=1,00 (IC95%, 0,96-1,04)].

Se registró un incremento de la mortalidad de 4% (IC95%, 1%-8%) a 9% (IC95%, 2%-7%) asociado al inicio de tratamiento con una BZDZ, en períodos de seguimiento de 12 y de 48 meses, y en los subgrupos de pacientes más jóvenes y de usuarios de BZDZ de acción corta.

En análisis secundarios en los que se compararon pacientes emparejados por puntuaciones de propensión que iniciaron tratamiento con una BZDZ, con pacientes que iniciaron tratamiento con un comparador activo (un antidepresivo ISRS), el uso de BZDZ se asoció con un incremento del riesgo de 9% (IC95%, 3%-16%).

CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio de cohortes de gran tamaño sugieren que o bien no hay incremento de riesgo o bien hay un incremento mínimo de riesgo de incremento de la mortalidad por todas las causas asociado al inicio de tratamiento con una BZDZ. Si existe un efecto perjudicial, es probable que sea de magnitud muy inferior a la sugerida por otros estudios, y que tenga una relevancia clínica incierta. Es probable que los factores residuales de confusión expliquen por lo menos en parte el pequeño incremento de la mortalidad observado en algunos análisis.

[Llegar a conclusiones tan sofisticadas sobre el papel de los factores de confusión en un estudio en el que el criterio de selección de controles es más que discutible, parece cuanto menos algo temerario. Estos resultados no desmienten que las benzodiacepinas incrementen la mortalidad. Por otra parte, Cuando se aplican puntuaciones de propensión a 300 variables, se borra el efecto de la exposición. Un principio de la epidemiología analítica es que el exceso de emparejamiento borra el efecto de los tratamientos. Por otra parte, no se ofrece una explicación de la mayor mortalidad observada con benzodiacepinas, comparadas con ISRS; esto es preocupante, porque los ISRS tienen numerosos y frecuentes efectos indeseados que incrementan la mortalidad.]