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Última actualización: 18/7/2018
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Anónimo. FDA announces list of off-patent drugs with no competition
DIA Daily (DIA Daily)
29 de junio 2017
página(s) 1

El 27 de junio la FDA ha publicado una lista de medicamentos con patente caducada que no obstante no tienen una versión genérica en el mercado de Estados Unidos. La FDA informa que para muchos de estos fármacos podría aceptar de manera inmediata una solicitud de aprobación de un genérico “sin discusiones previas”.

El documento se puede encontrar en: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM564441.pdf

La FDA también anunció que dará prioridad a las revisiones de medicamentos con menos de tres versiones genéricas en el mercado.

La lista tiene dos apartados. El primero incluye los productos para los que la FDA podría aceptar de manera inmediata una solicitud de comercialización. La parte II incluye los productos sobre los que se debe aclarar alguna cuestión legal, regulatoria o científica antes de presentar una solicitud de autorización.

La Parte I incluye los siguientes productos:

- acetilcolina, cloruro

- acrivastina + clorhidrato de pseudoefedrina

- albendazol

- alfa-tocoferol, acetato + ácido ascórbico + biotina + colecalciferol + cianocobalamina + dexpantenol + ácido fólico + niacinamida, clorhidrato de piridoxina, ribloflavina 5’-fosfato sódico + clorhidrato de tiamina + palmitato de vitamina A + vitamina K

- aminoácidos + acetato cálcico + glicerina + acetato magnésico + ácido fosfórico + cloruro potásico + acetato sódico + cloruro sódico

- aminoácidos + dextrosa

- aminoácidos + acetato magnésico + ácido fosfórico + acetato potásico + cloruro potásico + acetato sódico

- aminoácidos + acetato magnésico + ácido fosfórico + acetato potásico + cloruro sódico

- aminoácidos + acetato magnésico + ácido fosfórico + cloruro potásico + acetato sódico + c- - cloruro sódico

- aminoácidos + cloruro magnésico + cloruro potásico + fosfato potásico dibásico + cloruro sódico

- aminoácidos + cloruro magnésico + fosfato potásico dibásico + cloruro sódico

- amoxicilina + claritromicina + omeprazol

- apomorfina, clorhidrato

- arginina, clorhidrato

- arteméter + lumefantrina

- ácido ascórbico + biotina + colecalciferol + cianocobalamina + dexpantenol + ácido fólico + niacinamida + piridoxina + riboflavina + tiamina + acetato de tocoferol + vitamina A + vitamina K

- ácido ascórbico + biotina + cianocobalamina + dexpantenol + ergocalciferol + ácido fólico + niacinamida + fitomenadiona + clorhidrato de piridoxina + riboflavina 5’-fosfato sódico, clorhidrato de tiamina + vitamina A + vitamina E

- -acido ascórbico + biotina+ cianocobalamina + dexpantenol + ergocalciferol + ácido fólico + niacinamida + clorhidrato de piridoxina + riboflavina-5’ fosfato sódico + clorhidrato de tiamina + vitamina A + vitamina E + vitamina K

- ácido acetilsalicílico + cafeína + bitartrato de dihidrocodeína

- atropina, sulfato

atropina, sulfato + clorhidrato de defenoxina

atropina sulfato + cloruro de edrofonio

- auranofina

- bario, sulfato

- bentoquatam

- bencilpenicilina polilisina (es un agente diagnóstico)

- betaína, clorhidrato

- bosentano

- brinzolamida

- butenafina, clorhidrato

- calcio, cloruro

- cloruro cálcico + dextrosa + disulfuro de glutatión + cloruro magnésico + cloruro potásico + bicarbonato sódico + cloruro sódico + fosfato sódico

- cloruro sódico + dextrosa + ácido láctico + cloruro magnésico + cloruro potásico + bicarbonato sódico + cloruro sódico

- calcio, cloruro + dextrosa + cloruro magnésico + cloruro sódico + lactato sódico

- calcio, cloruro + dextrosa + sulfato magnésico + cloruro potásico + bicarbonato sódico + cloruro sódico + fosfato sódico dibásico, heptahidrato

calcio, cloruro + dextrosa + cloruro potásico + cloruro sódico

- calcio, cloruro + dextrosa + cloruro potásico + cloruro sódico + lactato sódico

- calcio, cloruro + cloruro magnésico + cloruro potásico + acetato sódico + cloruro sódico

- calcio, cloruro + cloruro potásico + cloruro sódico

- calcio, cloruro + cloruro potásico + cloruro sódico + lactato sódico

- capreomicina, sulfato

- carboprost trometamina

- carmustina

- clorambucilo

- clordiacepóxido, clorhidrato + bromuro de clidinio

- clorfeniramina, maleato + ibuprofeno + clorhidrato de fenilefrina

- cloruro crómico

- cítrico, ácido + gluconolactona + carbonato magnésico

- cítrico, ácido + urea C13

- clocortolona, pivalato

- cúprico, cloruro

- dalfopristina + quinupristina

- dalteparina sódica

- desflurano

- desvenlafaxina

- desvenlafaxina, fumarato

- dextrosa + acetato magnésico tetrahidrato + acetato potásico + cloruro sódico

- dextrosa + cloruro magnésico + fosfato potásico dibásico + acetato sódico

- dextrosa + cloruro magnésico – cloruro potásico + fosfato potásico monobásico + cloruro sódico + lactato sódico

- dextrosa + cloruro magnésico + cloruro potásico + fosfato potásico monobásico + lactato sódico + fosfato sódico monobásico anhidro

- dextrosa + cloruro magnésico + cloruro potásico + acetato sódico + cloruro sódico + gluconato sódico

- dextrosa + cloruro potásico

- dextrosa + cloruro potásico + fosfato potásico dibásico + acetato sódico + cloruro sódico

- dextrosa + cloruro potásico + cloruro sódico

- dextrosa + cloruro sódico

- diatrizoato meglumina + iodipamida meglumina

- dimercaprol

- dinoprostona

- dolansetrón, mesilato

- ecotiofato, yoduro

- edetato cálcico disódico

- eflornitina, clorhidrato

- emedastina, difumarato

- enfuvirtida

- esomeprazol estroncio

- estramustina, fosfato sódico

- estrógenos conjugados

- etanolamida, oleato

- etionamida

- etopósido, fosfato

- esogabina

- fluoresceína sódica

- fosfomicina trometamina

- glutamina

- glicina

- guaifenesina + hidrocodona, bitartrato

- guaifenesina + hidrocodona, bitartrato + pseudoefedrina, clorhidrato

- halcinónido

- hidroclorotiacida + metoprolol, succinato

- hidroxianfetamina, bromhidrato + tropicamida

- idoxuridina

- iloprost

- lodoxamida trometamina

- lomustina

- loteprednol, etabonato

- loteprednol, etabonato + tobramicina

- cloruro magnésico + cloruro potásico + fosfato potásico monobásico + acetato sódico + cloruro sódico + gluconato sódico + fosfato sódico dibásico, heptahidrato

- cloruro magnésico + cloruro potásico + acetato sódico + cloruro sódico + gluconato sódico

- sulfato magnésico + cloruro potásico + fosfato potásico monobásico + cloruro sódico + fosfato sódico

- cloruro de manganeso

- manitol + sorbitol

- mestranol + noretindrona

- metacolina, cloruro

- metohexital sódico

- miglustato

- mitotano

- nabilona

- nelfinavir, mesilato

- olsalacina sódica

- oximetolona

- penicilamina

- penicilina G benzatina + penicilina G procaína

- pentazocina, lactato

- pentetato cálcico trisódico

- pentetato de zinc trisódico

- pentosano polisulfato sódico

- povidona iodada

- pralidoxima, cloruro

- praziquantel

- procarbacina, clorhidrato

- agua purificada

- pirimetamina

- saquinavir, mesilato

- acetato sódico anhidro

- lactato sódico

- fosfato sódico dibásico, heptahidrato + fosfato sódico monobásico anhidro

- sorbitol

- agua estéril

- estreptozocina

- tenopósido

- tetracaína, clorhidrato

- tioguanina

- toremifeno, citrato

- triamcinolona, hexacetónido

- triamtereno

- trientina, clorhidrato

- triptorelina, pamoato

- trometamina

- azul tripano

- verteporfina

Parte II

Esta parte incluye 121 productos, entre los cuales se encuentran los siguientes:

- ácido acetohidroxámico

- alitretinoína

- altretamina

- atropina + pralidoxima, cloruro

- beclometasona, dipropionato monohidratada

- beractant

- calfactant

- carmustina

- clofacimina

- doxiciclina cálcica

- estradiol

- estradiol + levonorgestrel

- estrógenos conjugados

- glucagon, clorhidrato

- glucagon, clorhidrato recombinante

- glucagon recombinante

- gonadotrofina coriónica

- guanidina, clorhidrato

- hexaclorofeno

- hidrocortisona, acetato + neomicina, sulfato + polimixina B, sulfato

- hierro dextrano

- hierro sacarosa

- imiglucerasa

- iodixamol

- iohexol

- iopromida

- iotalamato meglumina

- ioversol

- isocarboxacida

- isoniacida + piracinamida + rifampicina

- leuprolida, acetato + noretindrona, acetato

- metsuximida

- metirapona

- nafarelina, acetato

- nonoxinol-9

- pegaptinib sódico

- salmeterol, xinafoato

- sertaconazol, nitrato

- talco

- terbinafina

- zanamivir

- ziprasidona, mesilato
A, AAS, ACCIÓN PROLONGADA, ACETILCOLINA, ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO ASCÓRBICO, ACRIVASTINA, AGUA, AHORRADORES DE POTASIO, ALBENDAZOL, ALFA-TOCOFEROL, ALITRETINOÍNA, ALTRETAMINA, AMINOÁCIDOS, ANABOLIZANTES, ANALGÉSICOS, ANDRÓGENOS, ANESTÉSICOS, ANESTÉSICOS LOCALES, ANFETAMÍNICOS, ANTIÁCIDOS, ANTIBIÓTICOS, ANTIBIÓTICOS (1), ANTICOLINÉRGICOS, ANTIDEPRESIVOS, ANTIFÚNGICOS, ANTIHELMÍNTICOS, ANTIHIPERTENSIVOS, ANTIHISTAMÍNICOS, ANTIHISTAMÍNICOS H1, ANTIOXIDANTES, ANTIPALÚDICOS, ANTIPARASITARIOS, ANTIPSICÓTICOS, ANTIRRETROVIRALES, ANTISÉPTICOS, ANTITUBERCULOSOS, ANTIVÍRICOS, ATROPINA, AURANOFINA, AZUL TRIPANO, BARBITÚRICOS, BARIO, BECLOMETASONA, BENCILPENICILINA, BENTOQUATAM, BENZODIACEPINAS, BERACTANTE, BETAÍNA, BICARBONATO SÓDICO, BIOTINA, BOSENTÁN, BOSENTANO, BRINZOLAMIDA, BUTENAFINA, BZDZ, C, CAFEÍNA, CALCIO, CALFACTANTE, CAPREOMICINA, CARBOPROST, CARMUSTINA, CDF, CLOCORTOLONA, CLORAMBUCILO, CLORDIACEPÓXIDO, CLORFENIRAMINA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTÁSICO, COLECALCIFEROL, COMBINACIONES A DOSIS FIJAS, CORTICOIDES, DALFOPRISTINA, DALTEPARINA, DEFENOXINA, DERMATOLOGÍA, DESFLURANO, DESVENLAFAXINA, DEXPANTENOL, DIHIDROCODEÍNA, DIMERCAPROL, DINOPROSTONA, DITRIZOATO MEGLUMINA, DIURÉTICOS, DOLANSETRÓN, DOXICICLINA, ECOTIOFATO, EDETATO CÁLCICO DISÓDICO, EDROFONIO, EFLORNITINA, EMEDASTINA, ENFERMEDAD DE GAUCHER, ENFERMEDADES TROPICALES, ENFUVIRTIDA, EQUILIBRIO HIDROELECTROLÍTICO, ESOGABINA, ESTIMULANTES BETA-ADRENÉRGICOS, ESTRADIOL, ESTREPTOZOCINA, ESTRÓGENOS, ESTRÓGENOS CONJUGADOS EQUINOS, ETIONAMIDA, ETOPÓSIDO, EUA, FÁRMACOS YO TAMBIÉN, FDA, FLUORESCEÍNA, FOSFOMICINA, FOSFOMICINA TROMETAMINA, GAUCHER, GENÉRICOS, GLUCAGÓN, GLUTATIÓN, GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA, GRIPE, GUAIFENESINA, HBPM, HEPARINAS, HEXACLOROFENO, HIDROCLOROTIACIDA, HIDROCORTISONA, HIDROXIANFETAMINA, HIERRO, HIERRO-DEXTRANO, HIERRO-SACAROSA, HIPNOSEDANTES, ILOPROST, IMIGLUCERASA, IODIXAMOL, IOHEXOL, IOPROMIDA, IOTALAMATO, IOTALAMATO MEGLUMIDA, ISOCARBOXACIDA, ISONIACIDA, ISRNA, K, LEUPROLIDA, LODOXAMIDA, LODOXAMIDA TROMETAMINA, LOMUSTINA, LOTEPREDNOL, MANGANESO, MANITOL, MEDIOS DE CONTRASTE, MEDIOS DIAGNÓSTICOS, MESTRANOL, METACOLINA, METALES, METOHEXITAL, MIGLUSTAT, MITOTANO, MODIFICADORES DEL CURSO, MULTIVITAMINAS, NABILONA, NEOMICINA, NIACINA, NIACINAMIDA, NO IÓNICOS, NONOXINOL, NONOXINOL-9, NORETINDRONA, OLSALACINA, OPIÁCEOS, OXIMETOLONA, PEGAPTINIB, PENICILAMINA, PENICILINA BENZATINA, PENICILINA G, PENICILINA PROCAÍNA, PENICILOILPOLILISINA, PENTOSÁN, PENTOSAN POLISULFATO, PIRACINAMIDA, PIRIDOXINA, PIRIMETAMINA, POLIMIXINA B, POLIMIXINAS, POLÍTICAS FARMACÉUTICAS, PRALIDOXIMA, PRAZIQUANTEL, PRECIO, PRECIOS, PROSTAGLANDINAS, PSEUDOEFEDRINA, PSICOFÁRMACOS, QUELANTES, QUIMIOTERÁPICOS ANTINEOPLÁSICOS, QUINUPRAMINA, QUINUPRISTINA-DALFOPRISTINA, REGISTRO, REGULACIÓN, RETINOIDES, RIBOFLAVINA, SALMETEROL, SAQUINAVIR, SERTACONAZOL, SIMPATICOMIMÉTICOS, SORBITOL, SUERO GLUCOSADO, SULFATO DE BARIO, TALCO, TENOPÓSIDO, TERBINAFINA, TESAURISMOSIS, TETRACAÍNA, TETRACICLINAS, TIACÍDICOS, TIAMINA, TIOGUANINA, TOCOFEROL, TRIAMCINOLONA, TRIAMTERENO, TRIPTORELINA, TROMETAMINA, USA, VALOR DUDOSO, VALOR NULO, VALOR TERAPÉUTICO, VASOCONSTRICTORES, VERTEPORFINA, VITAMINA A, VITAMINA B, VITAMINA B1, VITAMINA B2, VITAMINA C, VITAMINA D, VITAMINA K, VITAMINAS, VITAMINAS ANTIOXIDANTES, ZANAMIVIR, ZIPRASIDONA