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Última actualización: 21/10/2019
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Fralick M, Schneeweiss S, Patorno E. Risk of diabetic ketoacidosis after initiation of an SGLT2 inhibitor
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
8 de junio 2017
Volumen 376 nº 23 página(s) 2300-2

INTRODUCCIÓN: Los inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) dan lugar a una reducción de la glucemia porque bloquean la reabsorción de glucosa en el túbulo proximal. En notificaciones anecdóticas han sido relacionados con un riesgo de cetoacidosis diabética, que obligó a la FDA a publicar una nota de advertencia.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar el riesgo de cetoacidosis diabética tras el inicio de un tratamiento con un inhibidor SGLT2.

MÉTODOS: Se usó una base de datos de una mutua privada en EEUU para identificar una cohorte de pacientes adultos que habían iniciado tratamiento con un inhibidor SGLT2 o un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa 4 (DPP4). Estos fármacos fueron seleccionados como medicación de comparación porque son utilizados de manera similar a los inhibidores SGLT2 como tratamiento de segunda línea, y no se sabe que incrementen el riesgo de cetoacidosis. Se excluyó a los pacientes con infección por VIH, nefropatía terminal, cáncer, diabetes de tipo 1 o antecedente de cetoacidosis diabética. La variable principal fue ingreso hospitalario por cetoacidosis diabética en los 180 días siguientes al inicio del tratamiento con un inhibidor SGLT2 o un inhibidor DPP4. Se registraron los datos correspondientes de los pacientes en el momento en que abandonaron el tratamiento (si lo hicieron), presentaron la variable (cetoacidosis), perdían la cobertura del seguro o fallecían.

Se aplicaron puntuaciones de propensión en proporción 1:1 para equilibrar 46 características de los pacientes y se aplicó análisis de regresión de Cox para calcular valores de HR e IC95% de cetoacidosis diabética en el período citado de 180 días. Los análisis de sensibilidad predefinidos consistieron en estimaciones a los 30 y a los 60 días desde el inicio del tratamiento.

RESULTADOS: Se identificaron 50.220 pacientes que habían recibido una nueva prescripción de un inhibidor SGLT2 y 90.132 que habían recibido una de un inhibidor DPP4. Los receptores de inhibidores SGLT2 eran ligeramente más jóvenes y presentaban menos comorbididad que los receptores de inhibidores DPP4, y también había entre ellos una mayor proporción de tratados con insulina. Cuando los datos fueron emparejados por puntuaciones de propensión, borraron estas diferencias.

Antes del emparejamiento por puntuaciones de propensión, la tasa no ajustada de cetoacidosis diabética en los 180 días siguientes al inicio del tratamiento con un inhibidor SGLT2 fue del doble que con DPP4 [55 pacientes (4,9 acontecimientos por 1.000 pacientes y año), comparado con 26 pacientes (2,3/1.00 pacientes y año), HR=2,1 (IC95%, 1,5-2,9)]. Tras el ajuste por puntuaciones de propensión, el valor de HR fue de 2,2 (IC95%, 1,4-3,6)].

Los análisis de sensibilidad a 30 y a 60 días dieron resultados consistentes [HR=2,3 (IC95%, 1,1-4,8), y HR=2,5 (IC95%, 1,3-4,7), respectivamente]. Análogamente, entre los pacientes que también recibían insulina el valor de HR al cabo de 180 días fue de 2,5 (IC95%, 1,1.-5,5).

CONCLUSIONES: Poco después de inicio con inhibidores SGLT2, estos fármacos se asociaron a un riesgo de cetoacidosis diabética de alrededor del doble del riesgo asociado a los inhibidores DPP4, aunque el número de casos fue bajo.