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Última actualización: 19/7/2019
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Han BH, Sutin D, Williamson JD, Davis BR, Piller LB, Pervin H, Pressel SL, Blaum CS, for the ALLHAT Collaborative Research Group. Effect of statin treatment vs usual care on primary cardiovascular prevention among older adults. The ALLHAT-LLT randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
julio 2017
Volumen 177 nº 7 página(s) 955-65

IMPORTANCIA: Se dispone de datos escasos sobre el efecto de las estatinas en prevención primaria cardiovascular en pacientes de edad avanzada.

OBJETIVOS: Examinar el tratamiento con estatinas en personas de 65 a 74 años y de 75 o más, cuando son utilizadas para prevención primaria, en el componente LLT del ensayo clínico ALLHAT (ALLHAT-LLT).

MÉTODOS: Se realizó un análisis secundario post hoc de los resultados obtenidos en el ensayo ALLHAT-LLT, relativos a los participantes de 65 años de edad o más sin manifestación clínica de la arteriosclerosis. Se incluyó a 2.867 pacientes ambulatorios con hipertensión arterial y sin enfermedad clínica al inicio. El ensayo fue realizado entre 1994 y 2002 en 513 centros. Se comparó pravastatina (40 mg al día) con placebo. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00000542.

RESULTADOS: Hubo 1.467 participantes en el grupo pravastatina (edad media de 71,3 años; 48% mujeres) y 1.400 en el grupo placebo (71,2 años; 50,8%). Los valores iniciales de LDL fueron 147,7 y 147,6, respectivamente. Al cabo de 6 años fueron de 109,1 y 128,8, respectivamente. Al cabo de 6 años, un 16,6% de los aleatorizados a pravastatina y un 71% de los aleatorizados a placebo no tomaban estatina.

La tasa de mortalidad fue de 15,5% en el grupo pravastatina, comparado con 14,2% en el grupo placebo. Los valores correspondientes de HR fueron: 1,18 (IC95%, 0,97-1,42); p=0,09) para todos los mayores de 65 años; 1,08 (IC95%, 0,85-1,37) para los de 65 a 74 años, y 1,34 (IC95%, 0,98-1,84) para los mayores de 75 años.

No se registraron diferencias entre los grupos en la tasa de cardiopatía isquémica.

El análisis multivariado de regresión no modificó los valores e HR y no se apreció interacción significativa entre grupo de tratamiento y edad.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Cuando se prescribió pravastatina para prevención primaria cardiovascular a pacientes de edad avanzada con hiperlipidemia moderada e hipertensión arterial, no se registró ningún efecto beneficioso, a la vez que se registró una tendencia estadísticamente no significativa a un aumento de la mortalidad por todas las causas asociado a la estatina, entre los mayores de 75 años.
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