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Última actualización: 22/11/2020
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Ref. ID 101572
 
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Hawkes N. Patients told about muscle pain are more likely to report it, statin study finds
British Medical Journal (BMJ)
3 de mayo 2017
Volumen 357 página(s) j2144

Los pacientes no conscientes de que toman estatinas no se quejan de mialgias. Pero si a los mismos pacientes se les dice que el fármaco que toman es una estatina, tienen mucha mayor probabilidad de notificar este síntoma.

Estos son los resultados de un análisis de los resultados del ensayo clínico ASCOT (atorvastatina), realizado hace más de 10 años en países escandinavos.

Se trata de un ejemplo de efecto nocebo, por el que los pacientes tienen más tendencia a notificar efectos adversos de un fármaco si son conscientes de que lo toman.

Tras la finalización del ensayo, a doble ciego, se ofreció la medicación a pacientes que habían sido aleatorizados a placebo, y se reveló el fármaco tomado (atorvastatina o placebo) a los participantes. Nada había cambiado, excepto que los participantes que optaron por seguir tomando estatina en la segunda fase, abierta, del ensayo, ahora sabían lo que estaban tomando.

Durante la fase a ciegas notificó mialgia un 2,03% de los pacientes aleatorizados a atorvastatina, comparado con un 2,00% de los aleatorizados a placebo.

Durante la fase de extensión, en la que se recogía información sobre acontecimientos adversos del mismo modo que en la fase ciega, pero a intervalos más largos de tiempo, los participantes que tomaron estatina mostraron una probabilidad un 41% más alta de notificar mialgia, comparados con los que optaron por no tomar estatina: 1,26% al año comparado con 1,00% al año [HR=1,41 (IC95%, 1,10-1,79)].

No se registraron diferencias significativas en la incidencia de otros posibles efectos adversos de atorvastatina, como disfunción eréctil, trastornos del sueño y afectación cognitiva.