Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 24/6/2019
SIETES contiene 92761 citas

 
Ref. ID 101550
 
Tweet
Silverman E. US drug regulators should consider adding adults to SSRI suicide warning, says campaigner
British Medical Journal (BMJ)
25 de abril 2017
Volumen 357 página(s) j2050

En relación a una sentencia de un tribunal de EEUU en la que se condena a la compañía GSK a pagar una indemnización de 3 M$ a la viuda de un hombre de 52 años que se suicidó pocos días después de iniciar tratamiento con paroxetina (genérica, de Mylan), el David Healy, profesor de Psiquiatría en la Universidad Bangor, ha manifestado que la FDA debería considerar incluir a los adultos, además de los niños, en sus advertencias en recuadro negro sobre el riesgo de suicidio asociado a los antidepresivos ISRS.

La defensa de la viuda argumentó que GSK había exagerado artificialmente el número de suicidios y de intentos de suicidio en los participantes en ensayos clínicos aleatorizados a placebo. También argumentó que, con el fin de demostrar que la paroxetina no aumenta el riesgo de suicidio en adultos de más de 24 años, GSK usó promedios de riesgo de suicidio asociado al conjunto de los ISRS. Otros informes examinados por el tribunal también indicaban que la paroxetina se asocia a un riesgo de suicidio mucho mayor que el de los demás antidepresivos ISRS.