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Última actualización: 19/7/2019
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Németh G, Laszlovsky I, Czobor P, Szalai E, Szatmári B, Harsányi J, Barabássy A, Debelle M, Durgam S, Bitter I, Marder S, Fleischhacker WW. Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
The Lancet (Lancet)
18 de marzo 2017
Volumen 389 página(s) 1103-13

ANTCEDENTES: Los síntomas negativos de la esquizofrenia pueden aparecer en períodos de estabilidad de la enfermedad. Ello conlleva dificultades en el desarrollo del día a día del paciente. Algunos síntomas negativos parecen ser secundarios a los síntomas positivos o a los mismos tratamientos antipsicóticos, por lo que existe un vacío en el manejo de estos síntomas.

La cariprazina es un agonista parcial del receptor domapinérgico D2 y D3, aprobada por la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia, manía o episodios mixtos asociados con trastorno bipolar en adultos. Por su mayor unión a D3 parece actuar sobre la modulación del ánimo y cognición.

MÉTODOS: Se trata de un ensayo clínico, fase 3B, realizado en 11 países de Europa (66 centros) entre mayo de 2013 y noviembre de 2014. Se incluyeron pacientes entre 18-65 años de edad, con diagnóstico de esquizofrenia de más de 2 años de evolución, con estabilidad clínica durante más de 6 meses y un predominio de síntomas negativos en los últimos 6 meses.

Se aleatorizaron 461 pacientes en 2 grupos, uno que recibía cariprazina a dosis inicial de 3mg/día (n= 230) y el otro risperidona 3mg/día (n=231). La variable principal de eficacia fue el cambio en la puntuación de la escala PANSS-FSNS (Positive and Negative Syndrome Scale factor score for negative symptoms) de base y posterior a las 24 semanas de exposición al tratamiento.

RESULTADOS: En el análisis por intención de tratar se observó una disminución en la puntuación de la escala de PANSS-FSNS de -8,90 con cariprazina y de -7,44 puntos con risperidona (-1,46, IC 95% -2,39 a -0,53; p= 0,0022).

Un 53% de los pacientes con cariprazina presentaron algún tipo de reacción adversa, frente a risperidona (57%). La reacciones adversas más frecuentes en el grupo con cariprazina fueron el insomnio (21, 9%), acatisia (19, 8%) y esquizofrenia (15, 7%). En el grupo risperidona, las reacciones adversas más frecuentes fueron insomnio (23, 10%), cefalea (24, 10%), somnolencia (13, 6%) y acatisia (12, 5%).

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que hay una leve mejoría estadísticamente significativa en la escala PANSS-FSNS, aunque de relevancia clínica dudosa. El perfil de reacciones adversas parece similar a la risperidona.