Raccah BH, Perlman AI, Danenberg HD, Pollak A, Muszkat M, Matok I. Major bleeding and hemorrhagic stroke with direct oral anticoagulants in patients with renal failure
Chest (Chest)
junio 2016
Volumen 149 página(s) 1516-24

ANTECEDENTES: La cuestión de la seguridad de los nuevos anticoagulantes orales en pacientes con insuficiencia renal, está por establecer.

MÉTODO: Se diseñó una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos clínicos para comparar la seguridad de los NACO frente a los anticoagulantes antagonistas de la vitamina K (AVK) en pacientes con alteraciones de la función renal. La revisión se completó con un meta-análisis en red para evaluar las diferencias entre los distintos ACOD.

RESULTADOS: se incluyeron 9 estudios (n=94.879; de los cuales 40.681 tenían un CrCl entre 50-80 ml/min y 13.996 <50 ml/min) todos financiados por la industria farmacéutica. Los pacientes con CrCl <30 ml/min fueron excluidos de los ensayos clínicos originales, aunque se incluyeron los datos de 476 pacientes en estas circunstancias. Los ACOD se asociaron con un menor riesgo de hemorragia frente a los AVK en pacientes con CrCl 50-80 ml/min [RR=0,87 (IC95% 0,81-0,93)].

En el análisis de subgrupos, esta asociación fue estadísticamente significativa sólo para apixabán y edoxabán. Los ACOD se asociaron a una disminución del riesgo -estadísticamente no significativa- de hemorragias graves frente a los AVK en pacientes con CrCl <50 ml/min. El análisis de subgrupos mostró que apixabán y edoxabán se asociaron con una disminución del riesgo de hemorragias graves en pacientes con un CrCl <50 ml/min, a diferencia de dabigatrán y rivaroxabán.

Los ACOD se asociaron con una disminución del riesgo de AVC hemorrágicos en comparación con los fármacos AVK en pacientes con un CrCl entre 50-80 ml/min [RR=0,43 (IC95% 0,33-0,56)] y en pacientes con CrCl <50 ml/min [RR=0,42 (IC95% 0,30-0,61)].

En el análisis de subgrupos, los ACOD en pacientes con FA se asociaron con un riesgo significativamente inferior de hemorragias en pacientes con un CrCl entre 50-80 [RR=0,89 (IC95% 0,81-0,97)]; esta diferencia no fue significativa para CrCl <50 ml/min.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que en pacientes con insuficiencia renal crónica los ACOD, como grupo, se asocian a un menor riesgo de ictus hemorrágico que los AVK. No obstante, existen diferencias entre ellos en lo referente a las hemorragias graves cuando el CrCL <50 ml/min.

APIXABÁN, AVC, CUMARINA, CUMARÍNICOS, DABIGATRÁN, ECC, EDOXABÁN, EFECTOS INDESEADOS, EI, ENSAYO CLÍNICO, HEMATOLOGÍA, HEMOSTASIA, ICTUS, ICTUS HEMORRÁGICO, INSUFICIENCIA RENAL, INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, IRC, METANÁLISIS, NEFROLOGÍA, NEUROLOGÍA, RCT, REVISIÓN SISTEMÁTICA, RIVAROXABÁN