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Última actualización: 20/9/2018
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Graner S, Svensson T, Beau A-B, Damase-Michel C, Engeland A, Furu K, Hviid A, Haberg SE, Molgaard-Nielsen D, Pasternak B, Kieler H. Neuraminidase inhibitors during pregnancy and risk of adverse neonatal outcomes and congenital malformations: population based European register study
British Medical Journal (BMJ)
28 de febrero 2017
Volumen 356 página(s) j629

OBJETIVO: Evaluar los posibles efectos de la exposición a los inhibidores de neuraminidasa durante el desarrollo embrio-fetal y los efectos adversos neonatales y malformaciones congénitas.

Se diseñó un estudio de cohortes a partir de registros nacionales en Dinamarca, Noruega y Suecia y la base de datos EFEMERIS del distrito de Haute-Garonne en Francia.

Se incluyó información de todas las mujeres junto y los bebés nacidos entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2010. Sólo se incluyeron los niños nacidos a los 154 días de gestación o más tarde. Los bebés se definieron como expuestos si las mujeres habían recibido una receta durante el embarazo para cualquiera de los dos inhibidores de neuraminidasa oseltamivir o zanamivir.

Se analizaron las siguientes variables: Bajo peso al nacer, baja puntuación de Apgar, parto prematuro, muerte fetal, mortalidad neonatal, morbilidad neonatal y malformaciones congénitas. Las razones de riesgo bruto y ajustado de parto prematuro se estimaron utilizando modelos de regresión de Cox.

RESULTADOS: El estudio incluyó 5.824 (0,8%) mujeres expuestas y sus recién nacidos y 692.232 no expuestas. La exposición a los inhibidores de la neuraminidasa en el útero no se asoció con un aumento de los riesgos para ninguna de las variables analizadas, incluyendo bajo peso al nacer [OR=0,77 (IC95% 0,65-0,91)], baja puntuación en el test de Apgar [OR=0,87 (0,67-1,14)], parto prematuro [0,97 (IC95% 0,86-1,10)], bajo peso para la edad gestacional [0,72 (IC95% 0,59-0,87)], muerte fetal [0,81 (0,51-1,30)], y morbilidad neonatal [0,92 (IC95% 0,86-1,00)]. No se observó un aumento del riesgo de malformaciones congénitas asociado con la exposición materna durante el primer trimestre [OR=1,06 (IC95% 0,77-1,48)]. Del mismo modo, no se observaron riesgos significativamente incrementados de ninguno de los resultados en un análisis restringido al oseltamivir.

CONCLUSIONES: Este gran estudio de registro multinacional no encontró mayores riesgos de resultados neonatales adversos o malformaciones congénitas asociadas con la exposición a inhibidores de la neuraminidasa durante la vida embrionaria. Los resultados apoyan los hallazgos previamente observadosos de que el uso de inhibidores de la neuraminidasa no se asocia a riesgos relevantes fetales o neonatales.