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Última actualización: 24/7/2017
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Anónimo. Safinamide et maladie de Parkinson avec fluctuations motrices
La Revue Prescrire (Prescrire)
febrero 2017
Volumen 37 página(s) 90-1

En los pacientes con enfermedad de Parkinson, los trastornos motores aparecen con frecuencia tras varios años de utilización de levodopa. En esta situación, cuando la optimización del tratamiento con levodopa no es suficiente, añadir un agonista dopaminérgico no ergótico por vía oral, como el ropinirol, es la opción farmacológica con una mejor relación beneficio –riesgo. Añadir un IMAO-B se puede considerar en casos particulares, incluso aunque la relación beneficio-riesgo es desfavorable.

La safinamida es un nuevo IMAO-B autorizado en la UE añadida a la levodopa en los pacientes con una enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras en el transcurso del tratamiento con levodopa. No ha sido comparada directamente con otro antiparkinsoniano. En dos ensayos clínicos comparativos con placebo, con un total de 1.218 pacientes con fluctuaciones motoras a pesar del tratamiento optimizado con levodopa, se observó una reducción de la duración media de las fases de bloqueo motor (fases “off”) en los grupos de safinamida, de la misma magnitud que con los demás IMAO-B, según una comparación directa de bajo nivel de pruebas.

La safinamida comparte el perfil de efectos adversos de los IMAO-B, sobre todo neuropsiquiátricos y cardiovasculares. También puede provocar trastornos retinianos y cataratas. En combinación con levodopa, la safinamida causa discinesias en un 10 a 20% de los pacientes. No se conoce si el tratamiento prolongado de levodopa con safinamida es más seguro que el de la selegilina, con la que persiste la duda sobre un posible incremento de la mortalidad.

Las principales interacciones farmacodinámicas conocidas de la safinamida están relacionadas con su efecto IMAO-B, con riesgo de síndrome serotoninérgico en caso de asociación con un fármaco serotoninérgico y de crisis hipertensiva cuando se combina con un vasoconstrictor. Las interacciones farmacocinéticas son muy poco conocidas.