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Última actualización: 22/6/2017
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Wong J, Motulski A, Abrahamowicz M, McGill J, Eguale T, Buckeridge DL, Tamblyn R. Off-label indications for antidepressants in primary care: descriptive study of prescriptions from an indication based electronic prescribing system
British Medical Journal (BMJ)
21 de febrero 2017
Volumen 356 página(s) j603

OBJETIVO: Examinar las indicaciones fuera de ficha técnica de los antidepresivos en atención primaria y determinar el grado de pruebas que poyan su uso.

MÉTODO: Se diseñó un estudio observacional a partir de bases de datos, en dos grandes centros urbanos en Quebec, Canadá.

Se incluyeron pacientes de 18 años o más que fueron atendidos entre el 1 de enero de 2003 y el 30 de septiembre de 2015 y a los que se prescribió un antidepresivo a través del sistema de prescripción electrónica.

Se analizó la prevalencia de las indicaciones no autorizadas para las prescripciones de antidepresivos por subgrupo y por fármaco.

Entre las prescripciones off-label de antidepresivos, se midió la proporción de prescripciones en cada una de las siguientes categorías: pruebas sólidas que apoyan el uso del fármaco; No hay pruebas robustas para el medicamento prescrito, pero si para otro fármaco del mismo grupo; no hay pruebas ni para el fármaco prescrito ni para los otros fármacos del grupo.

RESULTADOS: Se realizaron 106.850 prescripciones por parte de 174 médicos para un total de 20.920 adultos. Los antidepresivos tricíclicos tuvieron la mayor prevalencia de indicaciones fuera de ficha técnica [81,4%, (IC95% 77,3%-85,5%)], debido en gran parte a una elevada tasa de prescripción no autorizada de la amitriptilina [93%, (IC95% 89,6%-95,7%)]. El uso de trazodona para el insomnio fue el uso más común fuera de indicación para los antidepresivos, y supuso un 26,2% (21,9%-30,4%).

Sólo en un 15,9% de las prescripciones se objetivó un grado robusto de pruebas para la indicación prescrita. En un 39,6% (35,7%-43,2%) de las prescripciones, el fármaco prescrito no disponia de las pruebas suficientes pero si otro del mismo grupo. Y en un 44,6% de las prescripciones no prescritas, ni el fármaco prescrito ni ningún otro fármaco del grupo disponían de pruebas suficientes en la indicación.

CONCLUSIONES: Los resultados sugieren que, fuera de indicación, no se dispone de pruebas muy contundentes que apoyen el uso de antidepresivos. Existe la necesidad de generar y proporcionar a los médicos pruebas sobre el uso de antidepresivos fuera de indicación a fin de optimizar la toma de decisiones.
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