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Última actualización: 16/10/2019
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Ref. ID 101387
 
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Anónimo. Ustekinumab (Stelara) for Crohn's disease
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
2 de enero 2017
Volumen 59 página(s) 5-6

La FDA ha autorizado ustekinumab, un anticuerpo monoclonal humanizado, antiinterleucina 12 y 23, para pacientes con enfermedad de Crohn que no responden o no toleran inmunomoduladores, corticoides o anti-TNF. El fármaco ya había sido autorizado en pacientes con psoriasis, con o sin artritis.

La autorización se ha basado en dos ensayos clínicos de inducción, de 8 semanas de duración (UNITI-1, y UNITI-2), y un ensayo clínico de mantenimiento de 44 semanas (IM-UNITI). Los resultados mostraron superioridad de ustekinumab frente a placebo en la inducción a las 8 semanas y a las 44 semanas, en la fase de mantenimiento. No se ha comparado con otros fármacos activos e indicados en esta enfermedad.