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Última actualización: 24/7/2017
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Ref. ID 101377
 
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Khan AR, Bavishi C, Riaz H, Farid TA, Khan S, Atlas M, Hirsch G, Ikram S, Bolli R. Increased risk of adverse neurocognitive outcomes with proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 inhibitors
Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes (Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes)
10 de enero 2017
Volumen 10 página(s) e003153

Los autores realizaron una revisión sistemática de ensayos clínicos controlados con placebo, con fármacos inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina-kexina de tipo 9 (PCSK9) para identificar posibles efectos indeseados de estos nuevos fármacos.

Identificaron 11 ensayos clínicos, de los que 9 habían sido de pequeño tamaño y dos fueron realizados con elevado número de participantes y duraron más tiempo. Se evaluaron incidencias acumuladas de acontecimientos adversos graves, acontecimientos musculoesqueléticos, neurocognitivos e ictus, y se calcularon valores de OR. También se analizaron por separado los resultados de los ensayos con pocos pacientes y con elevado número de pacientes.

Los resultados globales no indicaron diferencias de incidencia de las variables examinadas. Sin embargo, el análisis conjunto de los dos ensayos clínicos de mayor tamaño y duración mostraron un riesgo aumentado de efectos adversos neurocognitivos [56 casos en 6.760 aleatorizados a inhibidor PCSK9 (0,8%), comparado con 20 en 3.896 (0,5%); OR=2,85 (IC95%, 1,34-6,06)] asociado a la exposición a inhibidores PCSK9. Los autores también señalan que la incidencia global de acontecimientos adversos neurocognitivos e ictus fue <1%, mientras que la incidencia acumulada de acontecimientos adversos graves y acontecimientos adversos de tipo musculoesquelético fue de >10% en ambos grupos.

Entre las palabras clave empleadas por los autores p¡ara la búsqueda bibliográfica, se emplearon "evolocumab" "AMG 145" (que es evolocumab), "alirocumab", "REGN727" (que es alirocumab), "SAR236553" (también alirocumab), "bococizumab" y "RN316" (bococizumab).

En el apartado de Métodos se dice que "la definición de los acontecimientos adversos, acontecimientos neurocognitivos, acontecimientos musculoesqueléticos e identificación de ictus se siguieron las definiciones usadas en cada ensayo.