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Última actualización: 19/7/2019
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Ref. ID 101359
 
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Anónimo. Délamanid et tuberculose pulmonaire multirésistante
La Revue Prescrire (Prescrire)
enero 2017
Volumen 37 página(s) 10

El delamanid, un antibiótico con actividad in vitro sobre bacterias del género Mycobacterium, ha sido autorizado en la UE para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente en combinación con otros antibióticos. Su aprobación se basa principalmente en los resultados de un ensayo clínico comparativo con placebo con 481 pacientes que recibían además una multiterapia antituberculosa optimizada, pero con limitaciones metodológicas.

El delamanid se ha asociado a alargamiento del QT y riesgo de arritmia. Los otros efectos adversos conocidos son gastrointestinales (náusea, vómitos, pérdida de peso), neurológicos (cefalea, acúfenos, parestesia) y psíquicos (ansiedad). El delamanid es substrato del CYP3A4 y puede interaccionar con los inhibidores y los inductores de esta enzima. La asociación con un fármaco que alarga el QT, como las fluoroquinolonas, con frecuencia utilizadas en la tuberculosis multirresistente, aumenta el riesgo de este efecto cardíaco.

En conclusión, a pesar de la fragilidad de su evaluación, los datos disponibles incitan a proponer el delamanid a los pacientes con una tuberculosis causada por micobacterias resistentes a numerosos antituberculosos. El efecto importante sobre el intervalo QT justifica una vigilancia ECG y mucha atención a las interacciones farmacológicas.