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Última actualización: 12/11/2019
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Monaco L, Biagi C, Conti V, Melis M, Donati M, Venegoni M, Vaccheri A, Motola D. Safety profile of the direct oral anticoagulants: an analysis of the WHO database of adverse drug reactions
British Journal of Clinical Pharmacology (Br J Clin Pharmacol)
julio 2017
Volumen 83 página(s) 1532-43

Se diseñó un estudio observacional de las reacciones adversas registradas en VigiBase en las que los fármacos sospechosos eran un un anticoagulante de acción directa (ACOD) o warfarina en pacientes con FA no valvular en diciembre de 2014. El objetivo era definir su perfil de toxicidad.

Tras analizar las 204 reacciones adversas con una OR>1, los resultados mostraron un menor riesgo de hemorragia intracraneal con los ACOD [OR=0,31 (IC95% 0,28-0,34)] pero un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal [OR=1,6 (IC95% 1,47-1,75)] en comparación con warfarina. Además, el estudio observó incidentes de seguridad hasta ahora no detectados y diferencias entre los distintos ACOD, como un incremento del riesgo de IAM con dabigatrán y rivaroxabán o de daño hepático con rivaroxabán (respecto a warfarina). Por ello, los autores sugieren que los ACOD no son intercambiables entre sí.