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Última actualización: 17/11/2017
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Ref. ID 101038
 
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Nissen SE, Yeomans ND, Solomon DH, Lüscher TF, Libby P, Husni ME, Graham DY, Borer JS, Wisniewski LM, Wolski KE, Wang Q, Menon V, Ruschitzka F, Gaffney M, Beckeman B, Berger MF, Bao W, Lincoff AM, for the PRECISION Trial Investigators. Cardiovascular safety of celecoxib, naproxen, or ibuprofen for arthritis
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
29 de diciembre 2016
Volumen 373 página(s) 2519-29

OBJETIVO: Evaluar la toxicidad cardiovascular, gastrointestinal, renal y otras variables de celecoxib en comparación con naproxeno e ibuprofeno.

MÉTODO: Ensayo clínico de no inferioridad, a doble ciego (no se especifica el método de enmascaramiento) en el que 24.081 pacientes, de 18 años o más, con artritis o artrosis y enfermedad cardiovascular establecida o con un elevado riesgo cardiovascular fueron asignados a celecoxib (100 mg cada 12h), ibuprofeno (600 mg cada 12 h) o naproxeno (375 mg cada 12h). La variable principal fue la incidencia de los efectos adversos de los ensayos clínicos de la Antiplatelet Trialists Collaboration (muerte de origen cardiovascular, incluidas hemorragias, IAM no mortal y AVC no mortal). El análisis fue por intención de tratar y por protocolo.

RESULTADOS: Durante el estudio la dosis media de celecoxib fue de 209 ± 37 mg, la de naproxeno de 852 ± 103 mg y la de ibuprofeno de 2.045 ± 246 mg. La duración media del tratamiento fue de 20,3 ± 16,0 meses y la del seguimiento de 34,1 ± 13,4 meses. Un 68,8% de los pacientes interrumpió el tratamiento y se perdió el seguimiento de un 27,4%. Ensayo clínico financiado por Pfizer.

CONCLUSIÓN DE LOS AUTORES: A dosis moderadas celecoxib resultó ser no inferior a ibuprofeno o naproxeno en relación a la toxicidad cardiovascular.

[Extraido de Sala de Lectura: En el PRECISION no se han detectado diferencias de riesgo cardiovascular entre los tres AINE investigados; no hay pruebas que respalden una interacción AAS-AINE y no hay pruebas de que naproxeno tenga menos toxicidad cardiovascular que celecoxib o ibuprofeno. Además, se detectaron menos efectos adversos gastrointestinales y renales con celecoxib. Dado que estamos ante un ensayo de más de 24.000 pacientes ¿debe modificarse la práctica clínica ante los resultados del PRECISION? Desafortunadamente, no.]
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