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Última actualización: 18/9/2019
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Ref. ID 101003
 
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Anónimo. Pembrolizumb et mélanomes métastasés ou inopérables
La Revue Prescrire (Prescrire)
diciembre 2016
Volumen 36 página(s) 889-91

En los pacientes con un melanoma metastásico o inoperable, los fármacos de primera elección varían según la presencia o no en las células tumorales de una mutación en posición V600 sobre el gen de la proteína BRAF. En ausencia de esta mutación, el de primera línea es el nivolumab, un inmunoestimulante contra el receptor PD-1, que tiene una actividad antitumoral a través de potenciar los linfocitos T contra las células tumorales. En presencia de una mutación VRAF V600, se considera de elección la combinación de un inhibidor de la proteína BRAF anormal, como el dabrafenib, con un inhibidor de cinasas del sistema MEK (sistema que participa sobre todo en el control de la proliferación celular), como el trametinib. En ensayos clínicos, estos fármacos han mostrado aumentar de manera notable la supervivencia frente a los quimioterápicos.

El ipilimumab es un anticuerpo inmunoestimulante como el nivolumab, pero con un mecanismo diferente. Haya o no una mutación BRAF V600, su relación beneficio-riesgo es incierta; ha mostrado alargar la supervivencia media unas semanas en comparación con otros quimioterápicos, con reacciones inmunológicas frecuentes y a menudo graves. Tras fracasar con estos diferentes fármacos, no hay un tratamiento consensuado.

El pembrolizumab, un inmunoestimulante que actúa contra el receptor PD-1 (como el nivolumab), ha sido autorizado en la UE en los pacientes con un melanoma metastásico o inoperable, sin especificar la presencia o no de mutación BRAF V600, como el nivolumab.

En los pacientes con un melanoma metastásico o inoperable, el pembrolizumab, no ha sido adecuadamente evaluado en los pacientes que no habían sido tratados. En los que ha fracasado el ipilimumab, no se ha demostrado que el pembrolizumab alargue la supervivencia en comparación con los citotóxicos. Presenta un perfil de efectos adversos similar al del nivolumab. Con los datos disponibles, el pembrolizumab no ha mostrado una mejor relación beneficio-riesgo que el nivolumab.