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Última actualización: 22/6/2017
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Anónimo. FDA drops boxed warning on smoking cessation drug
DIA Daily (DIA Daily)
19 de diciembre 2016
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El WSJ informa que la FDA ha dejado de exigir a Pfizer que incluya un recuadro negro de advertencia de posible riesgo de suicidio, depresión y comportamiento hostil en los envases de vareniclina (Chantix®). El nuevo prospecto podrá afirmar que la vareniclina es más eficaz que los parches de nicotina o la bupropiona.

Sin embargo Reuters informa que la FDA determinó que el prospecto “debe contener las notificaciones de farmacovigilancia sobre efectos indeseados graves asociados al fármaco”.