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Última actualización: 14/10/2019
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Liou J-M, Fang Y-J, Chen C-C, Bair M-J, Chang C-Y, Lee Y-C, Chen M-J, Tseng C-H, Hsu Y-C, Lee J-Y, Yang T-H, Luo J-C, Chang C-C, Chen Y-N, Sheu B-S, Lin J-T, Wu J-Y, El-Omar EM, Wu M-S, Taiwan Gastrointestinal Disease and Helicobacter Consortium. Concomitant, bismuth quadruple, and 14-day triple therapy in the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial
The Lancet (Lancet)
12 de noviembre 2016
Volumen 388 página(s) 2355-65

INTRODUCCIÓN: La erradicación del Helicobacter pylori, factor que podría reducir el riesgo de cáncer gástrico, ha disminuido con el tratamiento habitual de triple terapia en primera línea, y actualmente es menor del 80% en muchos países. Ello ha llevado a prolongar el tratamiento hasta 14 días o a modificar la pauta y utilizar cuatro medicamentos para mejorar la efectividad (bismuto, metronidazol, tetraciclina y un inhibidor de la bomba de protones (IBP); o un IBP, amoxicilina, claritromicina y metronidazol o tinidazol).

Sin embargo, aunque múltiples estudios apoyan iniciar en primera línea la erradicación con cualquiera de las combinaciones cuádruples, no se ha hecho una comparación directa de la terapia triple durante 14 días con las dos terapias cuádruples.

MÉTODOS: Se trata de un ensayo clínico realizado en 9 centros en Taiwan, aleatorizado y abierto para el paciente entre julio/2013 y abril/2016. Se incluían pacientes mayores de 20 años de edad, con al menos dos test positivos de cualquiera de los siguientes: Test rápido de la ureasa, histología, cultivo o serología; o quien tuviera un test del aliento positivo de urea-C. Fueran sintomáticos o asintomáticos. No podían haber sido tratados previamente para H. pylori.

Se aleatorizaron en 3 grupos de tratamiento 1:1:1: terapia concomitante (lansoprazol 30mg, amoxicilina 1g, claritromicina 500mg y metronidazol 500mg) cada 12 horas por 10 días; terapia cuádruple de bismuto (bismuto 300mg 4 veces al día, lansoprazol 30mg 2 veces al día, tetraciclina 500mg 4 veces al día y metronidazol 500mg 3 veces al día) por 10 días; o triple terapia (lansoprazol 30mg, amoxicilina 1g y claritromicina 500mg) 14 días.

La variable principal a evaluar era la erradicación de H. pylori con test del aliento urea-C, 6 semanas después de finalizar el tratamiento.

RESULTADOS: Cada grupo de tratamiento incluyó 540 pacientes. En el análisis por intención de tratar el grupo con terapia cuádruple con bismuto por 10 días obtuvo un 90,4% de respuesta (IC95% 87,6-92,6); el grupo con terapia cuádruple sin bismuto 10 días, un 85,9% (IC95% 82,7-88,6); y en la terapia triple una respuesta de un 83,7% (452/540 IC95% 80,4-86,6).

El porcentaje de cualquier tipo de reacciones adversas fue mayor en el grupo con terapia cuádruple con bismuto con un 67%, terapia concomitante 58% y triple terapia 47%.

CONCLUSIONES: La terapia cuádruple con bismuto en primera línea de tratamiento para la erradicación de H. pylori presentó mayor eficacia frente a la triple terapia, aunque su tolerancia fue menor.