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Última actualización: 28/2/2020
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Ref. ID 100928
 
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Bleecker ER, Fitzgerald JM, Chanez P, Papi A, Weinstein SF, Barker P, Sproule S, Gilmartin G, Aurivillius M, Werkström V, Goldman M, SIROCCO study investigators. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting ß2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial
The Lancet (Lancet)
29 de octubre 2016
Volumen 388 página(s) 2115-27

La eosinofilia se asocia a un empeoramiento de la gravedad del asma y una disminución de la función pulmonar y un aumento de la frecuencia de las exacerbaciones. Se examinó la eficacia y toxicidad de benralizumab, un anticuerpo monoclonal que actua contra el receptor de la interleucina-5a que reduce la carga de eosinófilos en pacientes con asma grave que no responde de manera adecuada al tratamiento con corticoides inhalados y estimulantes beta de liberación prolongada.

Se diseñó un ensayo clínico con dos pautas de benralizumab 30 mg y controlado con placebo, de 48 semanas de duración. La variable principal de eficacia fue la tasa de exacerbaciones anuales para benralizumab frente a placebo.

Los autores concluyen que benralizumab 30 mg se mostró superior a placebo para las pautas Q4W i Q8W que significa cada 4 o cada 8 semanas. Por ello, consideran el fármaco como una opción terapéutica a tener en cuenta. Todo preliminar.

Promotor: AstraZeneca y Kyowa Hakko Kirin.