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Última actualización: 17/10/2017
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Ref. ID 100899
 
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Carvalho C, Machado Caetano J, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial
Pain (Pain)
13 de octubre 2016
página(s) 1

El objetivo de este ensayo clínico fue investigar si se pueden emplear de manera ética los efectos del placebo a pacientes con lumbalgia crónica, mediante la adición de placebo “abierto” (a sabiendas del paciente, PA) al tratamiento habitual (TH) durante 3 semanas.

La intensidad del dolor fue evaluada con tres escalas numéricas de 0 a 10 puntos sobre el dolor más intenso, el dolor menos intenso y el dolor habitual, y con una variable compuesta de las tres, la puntuación total de dolor, que fue la variable principal. Otra variable principal fue la disfunción relacionada con la lumbalgia, con el Cuestionario de Incapacidad de Roland-Morris.

En un seguimiento exploratorio, los participantes de grupo de tratamiento habitual (TH) recibieron comprimidos de placebo para tres semanas más.

Se aleatorizó a 97 pacientes adultos con lumbalgia persistente de más de 3 meses de duración, diagnosticada por un especialista certificado. Completaron el ensayo 83 pacientes.

En comparación con el TH, el PA dio lugar a una mayor reducción del dolor en cada una de las tres escalas, y en la puntuación total (p<0,001), con una magnitud del efecto de moderada a grande. La reducción del dolor en las escalas fue de 1,5 puntos (IC95%, 1,0-2,0) con PA, y de 0,2 (IC95%, de -20,3 a 0,8) en el grupo TH.

El tratamiento con PA también redujo la puntuación en la escala de incapacidad (p<0,001), con una importante magnitud del efecto.

La mejoría de la puntuación de incapacidad fue de 2,9 (IC95%, 1,7-4,0) en el grupo PA, comparado con 0,0 (IC95%, de -21,1 a 1,2) en el grupo TH. Tras pasar a PA, el grupo de TH mostró reducciones significativas tanto del dolor [1,5 (IC95%, 0,8-2,3)] como de la incapacidad [3,4 (IC95%, 2,2-4,5)].

Según los autores, estos resultados indican que los comprimidos de placebo a sabiendas del paciente presentados en un contexto positivo pueden ser útiles para la lumbalgia crónica.