Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 13/1/2021
SIETES contiene 93213 citas

 
Ref. ID 100846
 
Tweet
Anónimo. FDA staff say Allergan nocturia drug not adequately studied for dosing, age
DIA Daily (DIA Daily)
18 de octubre 2016
página(s) 3

La revisión del personal de la FDA sobre la solicitud de registro del fármaco SER120, de Allergan (que es un análogo de desmopresina para administración por vía intranasal) para el tratamiento de la nicturia concluye que la eficacia no ha sido suficientemente evaluada en pacientes de menos de 50 años de edad. Además, la pauta de dosificación propuesta, consistente en iniciar el tratamiento con 75 µg al día para aumentar hasta 1,5 µg al día “si es necesario” tampoco ha sido evaluada en ensayos clínicos.
Citas relacionadas Citas relacionadas 100835