Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 5/12/2019
SIETES contiene 92850 citas

 
Ref. ID 100767
 
Tweet
Connolly SJ, Milling Jr TJ, Eikelboom JW, Gibson CM, Curnutte JT, Gold A, Bronson MD, Lu G, Conley PB, Verhamme P, Schmidt J, Middeldorp S, Cohen AT, Beyer-Westendorf J, Albadalejo P, López-Sendon J, Goodman S, Leeds J, Wiens BL, Siegal DM, Zotova E, Meeks B, Nakamya J, Lim WT, Crowther M, for the ANNEXA-4 Investigators. Andexanet alfa for acute major bleeding associated with factor Xa inhibotors
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
22 de septiembre 2016
Volumen 375 página(s) 1131-41

Andexanet alfa (andexanet) es una molécula que actua sobre el factor Xa y que ha mostrado revertir la inhibición de este factor en voluntarios sanos.

En este ensayo multicéntrico, abierto, con un solo grupo se evaluaron 67 pacientes que presentaban una hemorragia grave durante las primeras 18 horas tras la administración de un nihibidor del factor Xa. Todos los pacientes recibieron un bolus de andexanet seguido de una infusión de 2 horas.

Se analizaron los cambios en la actividad anti-factor Xa, y se estableció la eficacia hemostática durante un período de 12 horas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 30 días.

La edad media de los pacientes fue de 77 años; la mayoría de los pacientes tenían enfermedad cardiovascular. Las hemorragias mas frecuentes fueron gastrointestinales e intracraneales. La media del tiempo hasta la administración del bolo de andexanet fue de 4,8±1,8 horas hours. Tras la administración del bolo, la actividad del factors Xa disminuyó en un 89% (IC95%, 58-94) en los pacientes que habían recibido rivaroxaban y en un 93% (IC95, 87-94) en los pacientes con apixaban. Y estas cifras se mantuvieron durante las 2 horas de infusión. Al cabo de 4 horas se mantuvo una disminución de un 39% y 30%, respectivamente. Doce horas después de la infusión, la hemostasia se consideró excelente o buena en 37 de los 47 pacientes incluidos en el análisis de eficacia (79%). Se produjeron acontecimientos trombóticos en un 18% (12 de 67).

(Promotor Portola Pharmaceuticals; ANNEXA-4 ClinicalTrials.gov number, NCT02329327.)