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Última actualización: 6/12/2018
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Anónimo. FDA places hold on experimental ADHD drug
DIA Daily (DIA Daily)
30 de septiembre 2016
página(s) 3

La FDA ha ordenado detener momentáneamente la continuación de un “ensayo clínico de desarrollo avanzado” del fármaco experimental metadoxina, en pacientes adultos con TDAH, así como su solicitud para realizar un ensayo en adolescentes con TDAH y “síndrome del X frágil”.

Según la compañía (Alcobr) la agencia ha ordenado este cese “debido a los efectos adversos neurológicos registrados en un ensayo preclínico”. No obstante, al parecer a lo largo “de estos ensayos iniciales el principal problema registrado es que el fármaco no tiene eficacia, más que un perfil feo de efectos indeseados”. La compañía ha anunciado que “en la actualidad está trabajando para que la FDA retire la orden de detención de ensayos”.