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Última actualización: 19/1/2018
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Arfè A, Scotti L, Varas-Lorenzo C, Nicotra F, Zambon A, Kollhorst B, Schink T, Garbe E, Herings R, Straatman H, Schade R, Villa M, Lucchi S, Valkhoff V, Romio S, Thiessard F, Schuemie M, Pariente A, Sturkenboom M, Corrao G, on behalf of the Safety of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (SOS) Project Consortium. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of heart failure in four European countries: nested case-control study
British Medical Journal (BMJ)
28 de septiembre 2016
Volumen 354 página(s) i4857

Los resultados de diversos ensayos clínicos y estudios observacionales han mostrado una asociación entre el uso de AINE y un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca, aunque no se ha establecido de manera concluyente la asociación con las dosis.

OBJETIVO: Examinar la toxicidad cardiovascular de los AINE de manera individual a través del análisis d elos ingresos por ICC.

MÉTODO: Se diseñó un estudio de caso control anidado. A partir de cinco bases de datos de salud de cuatro países europeos, se identificaron unos 7,7 millones de adultos que iniciaban un tratamiento con AINE entre 2000 y 2010. Los 92.000 pacientes ingresados por una insuficiencia cardíaca fueron apareados con controles no ingresados por una insuficiencia cardíaca. La dosis diaria prescrita se expresó en equivalentes de DDD, y se categorizó como baja (=0,8 DDD), media (0,9-1,2 DDD), alta (1,3-1,9), o o dosis muy alta (=2 DDD) respecto a la DDD de cada fármaco. (En el caso de diclofenaco, por ejemplo, la DDD son 150 mg al día, por lo que una dosis muy alta sería a partir de 300 mg al día).

RESULTADOS: El uso actual de cualquier AINE se asoció a un aumento del 19% del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. De más a menos riesgo, ketorolac (OR=1,83), indometacina (1,51), piroxicam (1,27), diclofenac (1,19), ibuprofeno (1,18) y naproxeno (1,16). Los resultados fueron significativos independientemente de su antecedente de insuficiencia cardíaca. El riesgo de ICC se dobló para diclofenaco, etoricoxib, indometacina, piroxicam, y rofecoxib utilizados a una dosis muy alta (=2 de la DDD), aunque en algunos casos el intérvalo de confianza muy amplio. Con indometacina y etoricoxib, dosis medias (de 0,9-1,2 de la DDD) se asociaron a un aumento del riesgo.

CONCLUSIONES:El riesgo de hospitalización por ICC asociada con el uso actual de AINE parece variar entre los fármacos individuales, y este efecto es dosis dependiente. Dado el elevado consumo de AINE, incluso un pequeño incremento del riesgo cardiovascular puede tener un impacto de salud pública importante.

[Los autores reconocen que los análisis de las relaciones dosis respuesta tienen muchas limitaciones. Además, la información sobre dosis de AINE contenida en las bases de datos farmacoepidemiológicas no refleja la dosis realmente consumida por los pacientes porqué estos fármacos a menudo se toman sólo de manera ocasional. Los autores comentan:"...De hecho, la incidencia de 37,5 casos adicionales de ICC por 10.000 años-paciente observada en nuestro estudio, no difiere substancialmente de las tasas registradas en otros estudios de base poblacional"].
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