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Última actualización: 21/7/2018
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Anónimo. Understanding observational studies
Drug and Therapeutics Bulletin (Drug Ther Bull)
septiembre 2016
Volumen 54 página(s) 105-8

Los ensayos clínicos controlados son los estudios considerados de mayor calidad metodológica; describen los resultados relacionados con una intervención en comparación con un tratamiento de control. Auqneu ofrecen muchas garantías contra posibles fuentes de sesgo, se llevan a cabo bajo condiciones controladas que pueden no ser representativas de la práctica clínica y tienen un coste elevado.

Los estudios observacionales, pueden representar una población más amplia de pacientes en un contexto más naturalístico y, por lo tanto, proporcionar información que sea más generalizable. Los resultados de estos estudios permiten apoyar otros pero no confirman una causalidad. Además existe el riesgo de sesgos y factores de confusión que limitan la interpretación de los resultados.

Por otro lado, el creciente uso de bases de datos, tales como los registros de pacientes, permite análisis secundarios en grandes conjuntos de datos, de forma relativamente barata, y parece que ofrecen una opción válida en un futuro inmediato, especialmente para responder a las preguntas entre las poblaciones normalmente excluidos de los ensayos clínicos. Sin embargo, es importante que las limitaciones de todos estos análisis se consideren de manera cuidadosa. Por ejemplo, el análisis repetido de los datos hasta que se obtiene un resultado estadísticamente significativo.