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Última actualización: 21/5/2019
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Korhonen P, Heintjes EM, Williams R, Hoti F, Christopher S, Majak M, Kool-Houweling L, Strongman H, Linder M, Dolin P, Bahmanyar S. Pioglitazone use and risk of bladder cancer in patients with type 2 diabetes: retrospective cohort study using datasets from four European countries
British Medical Journal (BMJ)
16 de agosto 2016
Volumen 354 página(s) i3903

OBJETIVO: Evaluar la asociación entre exposición a pioglitazona y riesgo de cáncer de vejiga en pacientes con diabetes de tipo 2.

MÉTODOS: Estudio retrospectivo de cohortes, con cohortes emparejadas por puntuaciones de propensión, en bases de datos de Finlandia, Países Bajos, Suecia y Reino Unido. Se estudió a pacientes con diabetes de tipo 2 que iniciaron tratamiento con pioglitazona (n=56.337), emparejados con pacientes en el mismo país que recibieron tratamientos diferentes (n=317.109). Se crearon dos cohortes emparejadas, una en una razón 1:1 y otra en una razón variable 1:10. Los pacientes fueron emparejados según historia terapéutica y puntuaciones de propensión relacionadas con varias variables asociadas al inicio del tratamiento con pioglitazona. Estudio registrado en el registro electrónico de la UE de estudios postautorización (EU PAS nº EUPAS3626).

RESULTADOS: En la cohorte expuesta a pioglitazona se registraron 130 casos de cáncer de vejiga durante un seguimiento promedio de 2,9 años. En la cohorte más próxima (1:1) y en la menos próxima no expuestas a pioglitazona, se registraron 153 y 970 casos de cáncer de vejiga, respectivamente, tras seguimientos de 2,8 y 2,9 años.

Los valores respectivos de HR de cáncer de vejiga para los expuestos en alguna ocasión comparados con los nunca expuestos a pioglitazona fueron de 0,99 (IC95%, 0,75-1,30) (cohorte más próxima) y 1,00 (IC95%, 0,83-1,21) (cohorte 1:10). No se halló incremento del riesgo con mayor duración de la exposición ni con dosis más altas.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que este estudio “muestra falta de pruebas” de una asociación entre uso de pioglitazona y riesgo de cáncer de vejiga, lo que es consistente con los resultados de otros estudios recientes en los que también se efectuó un seguimiento prolongado.

[Con tantos emparejamientos se borran las diferencias reales de riesgo relativo. Por otra parte, llamarle seguimiento prolongado a uno de menos de tres años quizá sea exagerado.]