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Última actualización: 5/8/2020
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Ref. ID 100534
 
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Anónimo. Alirocumab
La Revue Prescrire (Prescrire)
mayo 2016
Volumen 36 página(s) 331-2

El alirocumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la enzima PCSK9 implicada en la regulación de los receptores hepáticos del LDL-colesterol. Ha sido autorizado en la UE, dos meses después del evolocumab, en adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta.

Ha sido evaluado en 10 ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego, de 6 meses a 2 años de duración, con unos 5.300 pacientes, muchos de ellos con antecedente de cardiopatía isquémica. Sólo se ha evaluado a partir de variables subrogadas lipídicas.

En los cinco ensayos comparativos con placebo, el alirocumab en combinación con una estatina y eventualmente con otros hipolipemiantes, redujo las LDL en un 39-62% frente a placebo tras 24 semanas de tratamiento.

Hasta ahora no se ha demostrado que reduzca la morbimortalidad cardiovascular. Se esperan los resultados de un ensayo clínico en curso en prevención secundaria cardiovascular en unos 18.000 pacientes.

El alirocumab puede producir reacciones en la zona de inyección, reacciones de hipersensibilidad, y probablemente infecciones.

En conclusión, el alirocumab sólo ha mostrado una reducción importante del colesterol-LDL, pero no se conoce su eficacia clínica ni sus efectos adversos a largo plazo. Es prudente seleccionar los fármacos con más pruebas de eficacia.