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Última actualización: 5/12/2019
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Anónimo. FDA advisory panel unanimously recommends approval Of biosimilar version of adalimumab
DIA Daily (DIA Daily)
13 de julio 2016
página(s) 1

Un comité asesor de la FDA ha recomendado por unanimidad la aprobación de un biosimilar de adalimumab de Amgen. El original (Humira®) es de AbbVie.

Algunos miembros del comité expresaron dudas sobre si el biosimilar puede ser aprobado para todas las indicaciones del adalimumab original, puesto que el ensayo clínico con el biosimilar se efectuó en una sola de las indicaciones actualmente aprobadas para adalimumab.

Se calcula que el nuevo biosimilar será comercializado entre 2018 y 2022, debido a la más que probable demanda por afectación de patente que se espera que presente AbbVie.