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Última actualización: 19/7/2019
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Anónimo. EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee extends scope of amputation investigation to include all SGLT2 inhibitors.
DIA Daily (DIA Daily)
11 de julio 2016
página(s) 6

El Comité de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha anunciado que “ampliará la investigación sobre la posible relación entre canagliflocina e incremento del riesgo de amputación en pacientes con diabetes de tipo 2 a los demás fármacos de este grupo de inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa, dapagliflocina y empagliflocina.

El incremento del riesgo de amputación fue registrado en un estudio denominado CANVAS (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study), que debe formar parte del Plan de Gestión de Riesgos del fármaco. (Si fuera así, nos encontraríamos ante uno de los raros casos en los que un PGR sirve para algo).