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Última actualización: 19/8/2019
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Anónimo. Experimental epilepsy drug derived from cannabis reduces frequency of seizures in late-stage clinical trial
DIA Daily (DIA Daily)
28 de junio 2016
página(s) 2

GW Pharmaceuticals ha anunciado que su fármaco cannabidiol (Epidiolex®) ha mostrado eficacia en el tratamiento de la epilepsia. En un ensayo clínico controlado con placebo en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut, dio lugar a una reducción significativa de la frecuencia mensual de convulsiones de corta duración.

Se añade que se registró una incidencia de 86% de efectos adversos en el grupo cannabidiol, comparado con 69% en el grupo placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, somnolencia, disminución del apetito, fiebre y vómito.

GW está evaluando cannabidiol en cuatro indicaciones diferentes, dos de las cuales son formas raras de epilepsia. En estas tres indicaciones la FDA ha otorgado el status de medicamento huérfano, lo que implica una serie de incentivos para la compañía y una exclusividad de mercado de 7 años en EEUU. La compañía informó que calcula que en EEUU hay entre 14.000 y 18.500 pacientes con síndrome de Lennon-Gastaut, y en Europa entre 23.000 y 31.000, y anunció que presentará una solicitud de registro a la FDA en el primer semestre de 2017.

Las acciones de la compañía aumentaron un 21% tras el anuncio, en un solo día.