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Última actualización: 16/10/2019
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Anónimo. EU ombudsman: EMA should release adalimumab data
DIA Daily (DIA Daily)
13 de junio 2016
página(s) 1

El 10 de junio la Defensora del Pueblo de la UE Emily O’Reilly determinó que desde hace tiempo la EMA está reteniendo injustificadamente resultados de ensayos clínicos con adalimumab (Humira®, AbbVie). Hace dos años, AbbVie y la EMA resolvieron una demanda judicial “después de que la EMA acordara determinados redactados, de modo que se dieron a conocer algunos, pero no todos los datos sobre este fármaco en poder de la EMA.

La Defensora del Pueblo afirma que la EMA “debe reconsiderar la necesidad de estos redactados si recibiera nuevas solicitudes para acceder a los datos”, porque “cualquier información clínica valiosa para médicos, pacientes e investigadores debe ser hecha pública, en interés de la ciudadanía”.

Las conclusiones de la Defensora del Pueblo son resultado de dos años de investigaciones sobre esta cuestión. O’Reilly también sugirió que “los funcionarios de la EMA deben tomar una actitud más dura frente a las compañías que afirman que determinados resultados de ensayos clínicos son confidenciales desde un punto de vista comercial, para promover la publicación de estos resultados”.