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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 100402
 
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Anónimo. Sacubitril valsartan for heart failure
Drug and Therapeutics Bulletin (Drug Ther Bull)
junio 2016
Volumen 54 página(s) 66-9

Sacubitril valsartan (Entresto), ha sido comercializado por Novartis para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos con una disminución de la fracción de eyección. Está compuesto por un inhibidor de la neprilisina y un antagonista de la angiotensina-II.

La eficacia del producto se ha evaluado en un ensayo clínico pivotal, el PARADIGM-HF, con un diseño a doble ciego, multicéntrico, y comparado con enalapril+el tratamiento estándard. Los pacientes presentaban una ICC leve-moderada (clase II-III de la NYHA), con una fracción de eyección igual o inferior a un 35%. Un 60% de los casos era de origen isquémico. La variable principal fue una combinada cardiovascular que incluía muerte. El ensayo se detuvo a las 27 meses tras un análisis intermedio que mostró superioridad de sacubitril valsartan frente a enalapril. Se considera como una de las limitaciones del estudio que la dosis de enalapril fue la mitad de la dosis máxima recomendada en estos pacientes.

A pesar de todo y con la limitación que ofrece la poca experiencia de uso, el NICE y las guías consideran el fármaco como una opción a considerar en una población con posibilidades terapéuticas limitadas. No queda claro el papel en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.