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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 100374
 
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Wise J. NICE approves innovative treatment for moderate to severe heart failure
British Medical Journal (BMJ)
27 de abril 2016
Volumen 353 página(s) i2402

El NICE ha aprobado la combinación de sacubitril + valsartán para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (ICC) que no se compensa adecuadamente con un IECA o un antagonista de la angiotensina (ARA-2), en pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda de 35% o menos. El tratamiento debe ser iniciado por un especialista en ICC con acceso a un equipo multidisciplinario de tratamiento de la ICC.

Sacubitril es un inhibidor de la neprilisina, una sustancia que evita la dilatación de los vasos sanguíneos.

La combinación de sacubitril + valsartán es el primer medicamento no oncológico aprobado por un procedimiento acelerado por la agencia británica (MHRA). La dosis inicial recomendada es bien de 100 mg dos veces al día o bien 50 mg dos veces al día, en pacientes que no estén tomando un IECA o un ARA-2. Cada dos a cuatro semanas hay que doblar la dosis, hasta un objetivo de 200 mg dos veces al día, según la tolerancia del paciente. Cuesta 3£ al día, y unas 1.200 £ al año.

Se estima que en Inglaterra hay unas 410.000 personas con ICC, de las que casi tres cuartas partes tienen una fracción de eyección reducida. Causa unos 30.000 ingresos hospitalarios al año.

Sacubitril + valsartán fue evaluado principalmente en el ensayo clínico PARADIGM-HF, en el que se observó superioridad sobre enalapril en reducir los ingresos hospitalarios y mejorar la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular. Los efectos adversos más frecuentes fueron hipotensión, hiperpotasemia y afectación renal.

No se ha demostrado que sacubitril + valsartán sea eficaz en pacientes sin reducción importante de la fracción de eyección ventricular ni en pacientes con síntomas leves.