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Última actualización: 18/9/2020
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Ref. ID 100320
 
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Aroda VR, Edelstein SL, Goldberg RB, Knowler WC, Marcovina SM, Orchard TJ, Bray GA, Schade DS, Temprosa MG, White NH, Crandall JP, Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term metformin use and vitamin B12 deficiency in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study
The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism (J Clin Endocrinol Metab)
abril 2016
Volumen 101 nº 4 página(s) 1754-61

ANTECEDENTES: El tratamiento con metformina puede dar lugar a déficit de vitamina B12. Los estudios que han evaluado este riesgo son escasos. El objetivo de este estudio fue evaluar el riesgo de déficit en vitamina B12 asociado a la exposición a metformina en el ensayo clínico Diabetes Prevention Program (DPP)/DPP Outcomes Study (DPPOS).

MÉTODOS: Para ello, se realizó un análisis secundario del ensayo DPP/DPPOS. Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, realizado en 27 centros de EEUU. Los participantes fueron asignados a placebo (n=1.072) o metformina (n=1.073). El seguimiento duró una media de 3,2 años. Los aleatorizados a metformina recibieron metformina de manera abierta durante 9 años más. Los criterios de inclusión fueron glucemia en ayunas elevada, alteración de la tolerancia a la glucosa y sobrepeso u obesidad. La población analizada fue la de los pacientes con muestras almacenadas disponibles. Los niveles de vitamina B12 fueron medidos al cabo de 5 años (n=857 del grupo metformina, n=858 del grupo placebo) y de 13 años (n=756 y n=764). Las variables principales fueron la aparición de déficit en vitamina B12, de anemia y de neuropatía periférica.

RESULTADOS: Se registraron niveles bajos de vitamina B12 (=203 pg/mL) con mayor frecuencia en el grupo metformina al cabo de 5 años (4,3% comparado con 2,3% en el grupo placebo; p=0,02), pero no al cabo de 13 años (7,4% comparado con 5,4%; p=0,12).

Asimismo, la combinación de niveles bajos y de niveles en el límite de la normalidad (=298 pg/mL) también fue más frecuente con metformina al cabo de 5 años (19,1% comparado con 9,5%; p<0,01) y al cabo de 13 años (20,3% comparado con 15,6%; p=0,02).

El riesgo de déficit en vitamina B12 aumentó con la duración del tratamiento con metformina [OR por cada año = 1,13 (IC95%, 1,06-1,20)].

La prevalencia de anemia fue más alta con metformina, pero no mostró diferencias según el nivel de vitamina B12. La prevalencia de neuropatía fue más alta en los aleatorizados a metformina con niveles bajos de vitamina B12.