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Última actualización: 12/11/2019
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Ref. ID 100313
 
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da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, Trelle S. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis
The Lancet (Lancet)
21 de mayo 2016
Volumen 387 nº 10033 página(s) 2093-105

Atención: este artículo fue retirado de publicación por The Lancet, debido a varios errores.

La nota de la dirección de Lancet, publicada el 8 de julio de 2017, dice entre otras cosas lo siguiente: “El 6 de julio de 2016 los autores nos advirtieron que habían dejado de incluir dos ensayos clínicos y que no habían advertido que una publicación era duplicada. Los directores de Lancet debatieron sobre las correcciones que era necesario añadir, y decidieron que, dada la extensión de las modificaciones a realizar, se debía retirar la versión anterior del artículo y volver a publicar una versión corregida.

ANTECEDENTES: Los antiinflamatorios no esteroides (AINE) constituyen la columna vertebral del tratamiento del dolor por artrosis. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de diferentes preparados y dosis de AINE sobre el dolor por artrosis, en un metanálisis en red.

MÉTODOS: Se consideraron los ensayos clínicos en los que se comparara cualquiera de las siguientes intervenciones: AINE, paracetamol o placebo, en el tratamiento del dolor por artrosis. Se realizaron búsquedas en el Registro Central de la Colaboración Cochrane de Ensayos Clínicos (CENTRAL) y se revisaron las listas de referencias de los artículos relevantes, en búsqueda de ensayos clínicos publicados entre 1980 y 2015 con un mínimo de 100 pacientes por grupo. La variable principal preespecificada fue el dolor y la secundaria la función física, que fueron examinadas por duplicado hasta en un máximo de siete fechas tras el inicio del tratamiento. Se aplicó una extensión de los modelos bayesianos de efectos al azar para realizar comparaciones de tratamientos múltiples y mezclados con un efecto al azar a nivel de los ensayos. Para el análisis principal, se realizó un examen de primer orden al azar para obviar el efecto de las repetidas visitas de seguimiento en cada ensayo. Los preparados que determinaban el uso de dosis diarias totales diferentes se consideraron por separado en el análisis. Con el fin de evaluar una posible relación dosis-respuesta, se usaron covariables específicas para cada preparado, sobre la suposición de que el efecto guarda una relación lineal con el logaritmo de la dosis. Estudio financiado por la Fundación Nacional Suiza para la Ciencia (ayuda nº 405340-104762 y la Fundación Arco.

RESULTADOS: Se identificaron 8.973 trabajos publicados, de los que se incluyeron en el análisis 74 ensayos clínicos con un total de 58.556 pacientes. Se consideraron 23 nodos relativos a siete AINE diferentes o paracetamol con la dosis diaria específica.

Todos los preparados, independientemente de la dosis, mejoraron las puntuaciones de síntomas de dolor, en comparación con placebo. Para seis intervenciones, la probabilidad de que la diferencia respecto a placebo se sitúe en una magnitud mínima de efecto clínicamente importante de alivio del dolor (magnitud del efecto de -0,37) fue por lo menos de 95%: diclofenac a dosis de 150 mg al día, etoricoxib a dosis de 30, 60 y 90 mg al día, y rofecoxib a dosis de 25 y 50 mg al día.

Con las dosis más altas aprobadas, diclofenac a dosis de 150 mg al día [ES=-0,57 (IC95%, de -0,69 a -0,46)] y etoricoxib a dosis de 60 mg al día [ES=-0,58 (IC95%, de -0,73 a -0,43)] fueron las opciones con mayores probabilidades de ser la mejor, ambas con una probabilidad de 100% de alcanzar la diferencia mínima clínicamente importante.

Los efectos de los tratamientos aumentaron a medida que aumentaron las dosis, pero las pruebas de efecto lineal del logaritmo de la dosis sólo fueron significativas con celecoxib (p=0,030), diclofenac (p=0,031) y naproxeno (p=0,026). No se hallaron pruebas de que los efectos de los tratamientos variaran según la duración del tratamiento.

El modelo se ajustó bien a los resultados y la heterogeneidad entre los ensayos clínicos incluidos y la inconsistencia en sus resultados fueron bajas en todos los análisis. Se consideró que todos los ensayos incluidos tenían un riesgo de sesgos bajo respecto al enmascaramiento. La magnitud del efecto no mostró cambios en los análisis de sensibilidad con dos modelos estadísticos adicionales en los que se consideró también la calidad metodológica.

INTERPRETACIÓN: Sobre la base de los datos disponibles, no se halló ninguna eficacia de paracetamol como fármaco único n el tratamiento de la artrosis, a ninguna dosis. Los resultados constituyen una prueba sólida de que diclofenac a dosis de 150 mg al día es el AINE disponible más eficaz en la actualidad, en términos de mejoría tanto del dolor como de la incapacidad. Sin embargo, dado el perfil de inseguridad de estos fármacos, cuando seleccione un preparado y una dosis para cada paciente, el médico debe considerar estos resultados junto con toda la información conocida sobre inseguridad.


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