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Última actualización: 19/4/2018
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Anónimo. FDA staff raise questions about Sanofi’s diabetes combination treatment
DIA Daily (DIA Daily)
24 de mayo 2016
página(s) 2

Varios medios de comunicación informan de las objeciones de técnicos de la FDA sobre la utilidad de la combinación a dosis fija (CDF) para el tratamiento propuesta por Sanofi de insulina glargina + lixisenatida. Por una parte, el mecanismo de dosificación puede determinar una infradosificación de la lixisenatida. Por otra, ponen en duda la necesidad de exponer a loos pacientes a dos fármacos cuando basta con uno de ellos, aparte que el diseño de la pluma de de administración puede dar lugar a errores de dosificación.

También se criticó el ensayo clínico correspondiente promovido por Sanofi, porque la combinación no fue comparada con el mejor tratamiento posible, que en una parte de los pacientes hubiera sido unas dosis más eficaces de insulina glargina.