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Última actualización: 20/1/2020
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Anónimo. Fluoroquinolone antibacterial drugs: Drug safety communication - FDA advises restricting use for certain uncomplicated infections
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
12 de mayo 2016
página(s) 1

La FDA advierte en una nota que los efectos adversos graves asociados a las fluoroquinolonas superan, a partir de los nuevos datos sobre toxicidad, a los efectos beneficiosos en pacientes con sinusitis, bronquitis e infecciones del tracto urinario no complicadas que tienen otras opciones de tratamiento. Para los pacientes en estas condiciones, las fluoroquinolonas deben reservarse únicamente como alternativa de tratamiento.

Una revisión sobre seguridad llevado a cabo por la FDA ha mostrado que las fluoroquinolonas por vía sistémica (vía oral o parenteral) se han asociado a efectos adversos potencialmente graves relacionados con el sistema neuromuscular y el sistema nervioso central.

Como medida reguladora, la FDA recomienda introducir una advertencia en prospectos y en las guías actualizadas de tratamiento, a fin de incluir esta información. El mensaje advierte que estos fármacos se utilicen una vez valorada la relación beneficio/riesgo, en pacientes en los que, según la patología, no se disponga de otras alternativas. Asimismo, la información se irá actualizando a medida que aparezcan nuevos datos.