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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 100244
 
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McMurray JJV, Krum H, Abraham WT, Dickstein K, Kober LV, Desai AS, Solomon SD, Greenlaw N, Ali MA, Chiang Y, Shao Q, Tarnesby G, Massie BM, for the ATHMOSPHERE Committees Investigators. Aliskiren, enalapril, or aliskiren and enalapril in heart failure
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
21 de abril 2016
Volumen 374 página(s) 1521-32

El ensayo ATMOSPHERE fue un ensayo comparativo de enalapril frente a aliskiren y la combinación de ambos fármacos en pacientes con insuficiencia cardiaca y una fracción de eyección reducida.

Se asignaron los pacientes, en un diseño a doble ciego, a uno de los tres grupos: 2.336 pacientes fueron asignados a enalapril a una dosis de 5 o 10 mg dos veces al día, 2.340 a aliskiren en una dosis de 300 mg una vez al día, y 2.340 a ambos tratamientos. La variable principal fue una combinada de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

En la comparación del tratamiento combinado frente a enalapril, no se alcanzó la significación en el test de superioridad. Tras un seguimiento medio de 36,6 meses, la variable principal se produjo 770 pacientes (32,9%) en el grupo de tratamiento combinado y en 808 (34,6%) en el grupo de enalapril [RR=0,93; (IC95% 0,85-1,03)].

En la comparación de “no inferioridad” de aliskiren frente a enalapril, no se pudo demostrar que aliskiren no sea inferior que enalapril. Se observó la variable principal en 791 pacientes (33,8%) en el grupo de aliskiren [RR=0,99; (IC95% 0,90-1,10)].

No hubo diferencias en las variables analizadas, a excepción de la variable compuesta renal (mortalidad por causas renales, o enfermedad renal terminal (ESRD) o duplicar la creatinina sérica respecto al valor basal inicial) que sí incrementó con la combinación comparado con enalapril solo [HR=2,17; (IC95% 0,24-3,79)].

Hubo un mayor riesgo de síntomas de hipotensión en el grupo de tratamiento combinado que en el grupo enalapril (13,8% frente a 11,0%, p=0,005), así como un mayor riesgo de elevaciones de creatinina en suero (4,1% frente a 2,7%, p=0,009) y potasio (17,1% frente a 12,5%, p<0,001).

Los autores concluyen que en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la adición de aliskiren al enalapril llevó a más efectos adversos sin un aumento de los efectos beneficiosos.