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Última actualización: 26/11/2020
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Nissen SE, Stroes E, Dent-Acosta RE, Rosenson RS, Lehman SJ, Sattar N, Preiss D, Bruckert E, Ceska R, Lepor N, Ballantyne CM, Gouni-Berthold I, Elliott M, Brennan DM, Wasserman SM, Somaratne R, Scott R, Stein EA, for the GAUSS-3 Investigators. Efficacy and tolerability of evolocumab vs ezetimibe in patients with muscle-related statin intolerance. The GAUSS-3 randomized clinical trial
Journal of the American Medical Association (JAMA)
19 de abril 2016
Volumen 315 página(s) 1580-90

La miopatía por estatinas afecta entre un 5% y un 20% de pacientes tratados. Con el objetivo de comparar la eficacia de evolocumab frente a ezetimiba en pacientes con intolerancia a la atorvastatina, se diseñó un ensayo clínico en dos fases.

En una primera fase de diseño cruzado, 511 pacientes con cifras de LDL-C mal controladas y antecedentes de intolerancia a estatinas fueron aleatorizados a atorvastatina o placebo durante 24 semanas. En la fase B, tras 2 semanas de lavado, los pacientes con alteraciones musculares asociadas a las estatinas, fueron aleatorizados a evolocumab o ezetimiba durante otras 24 semanas. La variable principal fueron los cambios en las cifras de LDL-C las semanas 22 y 24.

De los 491 pacientes que entraron en la primera fase del ensayo, 209 presentaron síntomas musculares asociados a la atorvastatina (42%). El grupo asignado a evolocumab en la fase B presentó mayores reducciones de las cifras de LDL-C comparado con ezetimiba. [Fármacos en busca de hueco terapéutico]


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